生物醫(yī)藥行業(yè)用純化水設(shè)備

-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液等符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

水質(zhì)要求：水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》2010版純化水、美國(guó)USP純化水、工藝設(shè)計(jì)配置執(zhí)行FDA、cGMP認(rèn)證規(guī)范。

設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

（1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2010版）

（2）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

（3）《中華人民共和國(guó)藥典》 （2010版）

（4）美國(guó)藥典 （USP33-NF28）

（5）美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范

（6）歐盟GMP(EU GMP)