干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
蘇州恒松水處理科技有限公司
產(chǎn)品型號1T
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地蘇州市
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更新時間:2023-10-18 15:02:28瀏覽次數(shù):551次
聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 中型 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 | 自動化程度 | 全自動 |
2012年WHO 第970號技術(shù)報告在附件2制藥用水中對制藥用水提出明確要求具體如下:1,水的一般原則WHOGMP重點關(guān)注水系統(tǒng)能否穩(wěn)定持續(xù)的生產(chǎn)符合預(yù)期質(zhì)量的制藥用水水系統(tǒng)投入使用前需得到QA部門的批準(zhǔn)水系系統(tǒng)的水源和制備得到的散裝純化水和散裝注射用水中的電導(dǎo)率 總有積炭 微生物 細(xì)菌內(nèi)毒素和一定的物理屬性如溫度需定期得到檢測并將結(jié)果進(jìn)行記錄使用化學(xué)消毒劑的系統(tǒng)需要證明消毒劑
2.水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對飲用水純化水高純水注射用水和其他級別的制藥用水如分析用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確的描述提出了不同類型水在工藝和劑型中應(yīng)用的指導(dǎo)原則明確藥監(jiān)機構(gòu)將確立各自工藝和劑型中制藥用水的使用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和原則對制藥用水的質(zhì)量要求需考慮中間品或最終產(chǎn)品的特性對高純水有明確說說明同時純蒸汽的冷凝水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致 水純化系統(tǒng)飲用水純化水高純水和注射用水的純化方法與一般原則應(yīng)遵詢的相關(guān)規(guī)定水儲存與分配系統(tǒng)儲存與分配系統(tǒng)是水系統(tǒng)的重要組成部分所用材質(zhì)需適用于各種質(zhì)量的制藥用水并保證不對水質(zhì)產(chǎn)生負(fù)面影響儲存與分配系統(tǒng)需要設(shè)計良好的消毒或殺菌措施以便有效控制微生物負(fù)荷。
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