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行業(yè)產(chǎn)品

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蘇州恒松水處理科技有限公司


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注射用水設(shè)備

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參  考  價(jià)￥ 6666.66
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)500L

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地蘇州市

聯(lián)系方式：王女士查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2023-07-05 09:42:55瀏覽次數(shù)：677次

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經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：44條

所在地區(qū)：江蘇蘇州市

聯(lián)系人：王女士 （經(jīng)理）

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品大小 中型
產(chǎn)品新舊 全新 結(jié)構(gòu)類型 立式
冷卻水消耗量 2000kg/h 原料水導(dǎo)電率 ＜1us/cm
原料水消耗量 600kg/h 蒸餾方法 多次
蒸餾水產(chǎn)量 500kg/h 蒸汽消耗量 500kg/h
蒸汽壓力 3Mpa 自動(dòng)化程度 全自動(dòng)

歐盟GMP規(guī)定：水處理設(shè)施及其分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)，安裝和維護(hù)應(yīng)能確保供水達(dá)到適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):水系統(tǒng)的運(yùn)行不應(yīng)超越其設(shè)計(jì)能力，注射用水的生產(chǎn)，儲(chǔ)存與分配方式應(yīng)能防止微生物生長(zhǎng),列如:在70度以上保溫循環(huán)。歐盟GMP對(duì)制藥用水的要求體現(xiàn)如下:歐盟GMP對(duì)制藥用水 水質(zhì)需要滿足（歐洲藥典）的相關(guān)要求。歐盟GMP強(qiáng)調(diào)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)制藥用水的設(shè)計(jì)能力。

詳細(xì)介紹

制藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的制藥用水屬于潔凈要求非常嚴(yán)格的水但他并不是無(wú)菌的，他被廣泛應(yīng)用于料液配置在線清洗器具清洗等多個(gè)崗位其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，為降低無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中的微生物負(fù)荷須對(duì)制藥用水的微生物數(shù)量進(jìn)行控制目前用于制藥用水系統(tǒng)的在線微生物檢測(cè)技術(shù)已完成研發(fā)正處于工業(yè)化普及與推廣階段，詳細(xì)的檢測(cè)方法可參見（中國(guó)藥典）2015版四部中的通則1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查。對(duì)制藥用水系統(tǒng)來(lái)說(shuō)革蘭陰性菌的危害因?yàn)樗芤仔纬缮锬げ⒂纱顺蔀閮?nèi)毒素的污染源。美國(guó)食品藥物管理局的建議原則是注射用水微生物指標(biāo)不高于10CFU/100ml 純化水微生物指標(biāo)不高于100CFU/ml但這不是合格或不合格的標(biāo)準(zhǔn)這僅是警戒。規(guī)定警戒的目的是保證水系統(tǒng)在可控制狀態(tài)下運(yùn)行水系統(tǒng)警戒的規(guī)定取決于系統(tǒng)的制水情況。



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