Duo SAS Super 360 單體雙頭空氣浮游菌采樣器 微生物取樣器

 

在正常環(huán)境條件下，空氣中的微生物大多附著在灰塵或各種粒子上以生物氣溶膠（bio-aerosol）的形式存在，分布情況受濕度、溫度、電荷、光照和空氣流動等因素的影響很大。所以空氣微生物采集結(jié)果是否具有代表性是一個重要考慮因素，采取一種準(zhǔn)確的空氣微生物采集方案是非常必要的。各種行業(yè)的GMP手冊也要求進(jìn)行多次重復(fù)采樣取平均值。以前的解決辦法是使用兩個采樣器，同一時間對同一地點進(jìn)行重復(fù)采樣得到采集結(jié)果的平均值。但從實用的角度考慮，操作起來比較困難。

 

        

 

Bioscience International公司聯(lián)合米蘭大學(xué)共同開發(fā)出了世界上無二的單體雙頭空氣微生物采樣器?？梢噪p頭同時使用相同的培養(yǎng)基，對采樣結(jié)果進(jìn)行平均得到更具代表性的結(jié)果。也可使用不同的培養(yǎng)基對不同微生物進(jìn)行監(jiān)測，比如雙頭分別使用TSA和SDA培養(yǎng)基用于監(jiān)測細(xì)菌總數(shù)和酵母霉菌總數(shù)。

 

 

產(chǎn)品特點：

● 世界上無二的單體雙頭空氣微生物采樣器，使用相同培養(yǎng)基對采樣結(jié)果進(jìn)行平均得到更具代表性的結(jié)果，也可同時使用不同培養(yǎng)基對微生物種類進(jìn)行區(qū)分
● 每個采樣頭采集速度為180升/分鐘，360升/分鐘 (180+180升），不到3分鐘即可達(dá)1000升，＞ 21立方米/小時，高流速避免培養(yǎng)基水分的過度蒸發(fā)
● 非常適合需要對大量空氣進(jìn)行微生物采集的低污染環(huán)境，如空氣潔凈程度高于10000級的潔凈間、隔離間和手術(shù)室等
● 獨(dú)特的外形設(shè)計避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進(jìn)入采樣頭，符合ISO和FDA的要求
● 可設(shè)置高達(dá)10段的間隔采樣，間隔時間可調(diào)，便于在實際生產(chǎn)條件下采樣，符合USP規(guī)定
● 具背光顯示屏，顯示采集體積、采集周期、空氣流速、地點、日期、時間和操作者姓名等，數(shù)據(jù)由采樣器儲存，可以傳輸?shù)诫娔X或打印機(jī)上，符合GLP和GMP要求
● 可以使用55mm接觸平皿 (RODAC) 、84mm大尺寸接觸平皿或標(biāo)準(zhǔn)90mm平皿
● 便攜式，單次充電后可連續(xù)運(yùn)行7個小時
● 全面的驗證文件幫助用戶記錄性能驗證程序
● 具有SOP文件
● IQ 、OQ和PQ文件可選

 

Bioscience International公司位于美國馬里蘭州，至今已有50多年的歷史。自1977年開發(fā)出臺便攜式空氣微生物采樣器以來，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統(tǒng)，不斷的對其產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)更新?，F(xiàn)在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應(yīng)的校準(zhǔn)工具，從現(xiàn)成一次性培養(yǎng)基到培養(yǎng)基自動制備分裝系統(tǒng)，再到周邊配套產(chǎn)品。

 

 

Bioscience International公司擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel)，經(jīng)過歐洲測試機(jī)構(gòu)認(rèn)證，用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進(jìn)，并確保主機(jī)和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試。 

憑借其的性能，自上世紀(jì)八十年代開始，pbi的產(chǎn)品就被用在俄羅斯和平號（Mir）空間站上，監(jiān)控軌道密封艙內(nèi)空氣微生物分布情況，現(xiàn)在仍然被美國宇航局（NASA）使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產(chǎn)商都是SAS的忠實用戶。典型企業(yè)用戶有：輝瑞、強(qiáng)生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克（默沙東）、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運(yùn)行。

 

Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇，可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。

SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ 
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II

符合下列國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-室內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細(xì)菌總數(shù)測定
● GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
● GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范