詳細(xì)介紹
| 產(chǎn)品特點(diǎn): | 采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能; 采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能; 泵管采用德國(guó)進(jìn)口復(fù)合材料制造,彈性高,張力持久,耐磨抗壓,能保證檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成; 100%通過(guò)密閉性能測(cè)試; 采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能; 采用*的環(huán)氧乙烷滅菌,SAL≤10-6,符合2015版《中國(guó)藥典》氣體滅菌法要求; 無(wú)菌獨(dú)立包裝,包裝袋采用進(jìn)口科研透析紙,使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持,并能快速解析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,避免假陰性風(fēng)險(xiǎn); 通過(guò)微生物截留,微生物促生長(zhǎng)(靈敏度)及無(wú)菌測(cè)試,確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠; 濾膜:氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn); 無(wú)菌測(cè)試:14天培養(yǎng)周期,與歐美藥典要求一致。 |
| 應(yīng)用范圍: | 注射用無(wú)菌制劑(大輸液、保養(yǎng)液、生物制品、粉劑、乳劑等)的無(wú)菌檢查; 抗生素類及含有抑菌成分藥品的無(wú)菌檢查; 滅菌醫(yī)療器具(注射器、、、靜脈導(dǎo)管等)的無(wú)菌檢查; 供臨床體液細(xì)菌檢查,藥品、生物制品的無(wú)菌檢查。 |
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