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分配系統(tǒng)

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更新時(shí)間:2025-06-21 09:57:48瀏覽次數(shù):80

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品簡(jiǎn)介水分配系統(tǒng)WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計(jì)理念基礎(chǔ)

詳細(xì)介紹


產(chǎn)品簡(jiǎn)介
水分配系統(tǒng)WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計(jì)理念基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際需求定制化設(shè)計(jì)。 提供*優(yōu)化的純化水、注射用水分配系統(tǒng),滿足制藥、醫(yī)藥企業(yè)各個(gè)用水點(diǎn)的要求,減少影響水質(zhì)的因素,保證使用點(diǎn)用水優(yōu)于2010版藥典要求。
產(chǎn)品特點(diǎn)
(1)分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造嚴(yán)格遵循中國(guó)GMP,cGMP和FDA要求;
(2)全自動(dòng)控制,彩色觸摸屏,一鍵式啟動(dòng),操作簡(jiǎn)單方便;
(3)集成模塊化設(shè)計(jì)組裝,操作便利,占用空間??;
(4)確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管壁停留和附著、滋生;
(5)排凈設(shè)計(jì),確保將整個(gè)系統(tǒng)排放干凈;
(6)設(shè)計(jì)時(shí)考慮純化水/注射水儲(chǔ)罐的騰空次數(shù);
(7)在線監(jiān)控溫度、壓力和流量、電導(dǎo)率等,對(duì)設(shè)備的運(yùn)行狀況一目了然;
(8)泵體變頻控制,節(jié)能高效;
(9)通過(guò)80℃周期性滅菌;
(10)部件、設(shè)備、管道和附件采用衛(wèi)生型設(shè)計(jì);
(11)所有管道為316L不銹鋼、、衛(wèi)生型卡盤連接方式;
(12)標(biāo)準(zhǔn)的多參數(shù)記錄儀;
(13)分配系統(tǒng)的潔凈管道采用全自動(dòng)焊接(單焊雙面的成型工藝),焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測(cè)報(bào)告;
(14)合理設(shè)置在線檢測(cè)點(diǎn),采樣點(diǎn),可以滿足在系統(tǒng)投入運(yùn)行后的維護(hù)、驗(yàn)證的需要。


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