樂(lè)純生物可提供完整的一次性灌裝解決方案，根據(jù)客戶(hù)的實(shí)際需求，提供定制化的整體解決方案。

　　應(yīng)用：

　　疫苗、單克隆抗體、ADC、雙抗、重組蛋白等藥品的半成品配制、除菌過(guò)濾、無(wú)菌灌裝。

　　優(yōu)勢(shì)：

　　- 提供一次性灌裝整體解決方案，針對(duì)客戶(hù)需求提供靈活解決方案。

　　- 定制化服務(wù)，袋體管路根據(jù)工況設(shè)計(jì)尺寸，適用于研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　- 管路、連接件和過(guò)濾器等組件預(yù)沖洗，消除可見(jiàn)異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　- C+A級(jí)環(huán)境生產(chǎn)組裝，更高潔凈度。

　　- 可靈活定制灌裝針，適配不同品牌的灌裝機(jī)。

　　- 精心設(shè)計(jì)分配管路，保證灌裝精度。

　　一次性攪拌袋：

　　一次性攪拌袋采用多層共擠膜，可以安全用于各種工藝料液的混勻，提供圓形和方形兩種袋型，可覆蓋研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)所需的所有尺寸規(guī)格：500 mL-500 L，可輕松實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的放大混勻效果。靈活定制pH、溫度、電導(dǎo)率等電極傳感器接口，滿(mǎn)足配制過(guò)程中的在線監(jiān)測(cè)需求。

　　一次性終端除菌過(guò)濾系統(tǒng)

　　樂(lè)純生物基于客戶(hù)最終除菌過(guò)濾工藝提供多種組合方式，在設(shè)計(jì)上考慮上游連接管路的耐壓性、下游的無(wú)菌性、下游能提供足夠的空間（比如安裝除菌級(jí)屏障過(guò)濾器或相應(yīng)體積的無(wú)菌袋）進(jìn)行排氣排水等因素，根據(jù)客戶(hù)工藝需求，依據(jù)產(chǎn)品批量、管路長(zhǎng)度、安裝和滅菌方便性等，確認(rèn)過(guò)濾器安裝的區(qū)域和位置，進(jìn)行管路組裝設(shè)計(jì)，并將管路、連接件和過(guò)濾器等組件組裝、預(yù)沖洗，從而消除可見(jiàn)異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　　伴隨著中灌裝工藝包含半成品配制、終端除菌過(guò)濾、無(wú)菌傳輸和無(wú)菌灌裝。一次性 灌裝系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)預(yù)驗(yàn)證、預(yù)安裝和預(yù)滅菌的無(wú)菌傳輸單元，包含一次性混勻袋、無(wú)菌儲(chǔ)液袋、高位緩沖袋（即灌裝袋）、一次性囊式過(guò)濾器、灌裝管路、一次性無(wú)菌連接器、斷開(kāi)器及一次性灌裝針等組件。一次性 灌裝系統(tǒng)免去清洗和滅菌，即拆即用，快速完成安裝，進(jìn)行不同產(chǎn)品批次生產(chǎn)。

　　樂(lè)純生物可提供完整的一次性灌裝解決方案，根據(jù)客戶(hù)的實(shí)際需求，提供定制化的整體解決方案。

　　應(yīng)用：

　　疫苗、單克隆抗體、ADC、雙抗、重組蛋白等藥品的半成品配制、除菌過(guò)濾、無(wú)菌灌裝。

　　優(yōu)勢(shì)：

　　- 提供一次性灌裝整體解決方案，針對(duì)客戶(hù)需求提供靈活解決方案。

　　- 定制化服務(wù)，袋體管路根據(jù)工況設(shè)計(jì)尺寸，適用于研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　- 管路、連接件和過(guò)濾器等組件預(yù)沖洗，消除可見(jiàn)異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　- C+A級(jí)環(huán)境生產(chǎn)組裝，更高潔凈度。

　　- 可靈活定制灌裝針，適配不同品牌的灌裝機(jī)。

　　- 精心設(shè)計(jì)分配管路，保證灌裝精度。

　　一次性攪拌袋：

　　一次性攪拌袋采用多層共擠膜，可以安全用于各種工藝料液的混勻，提供圓形和方形兩種袋型，可覆蓋研發(fā)、中試和商業(yè)化生產(chǎn)所需的所有尺寸規(guī)格：500 mL-500 L，可輕松實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的放大混勻效果。靈活定制pH、溫度、電導(dǎo)率等電極傳感器接口，滿(mǎn)足配制過(guò)程中的在線監(jiān)測(cè)需求。

　　一次性終端除菌過(guò)濾系統(tǒng)

　　樂(lè)純生物基于客戶(hù)最終除菌過(guò)濾工藝提供多種組合方式，在設(shè)計(jì)上考慮上游連接管路的耐壓性、下游的無(wú)菌性、下游能提供足夠的空間（比如安裝除菌級(jí)屏障過(guò)濾器或相應(yīng)體積的無(wú)菌袋）進(jìn)行排氣排水等因素，根據(jù)客戶(hù)工藝需求，依據(jù)產(chǎn)品批量、管路長(zhǎng)度、安裝和滅菌方便性等，確認(rèn)過(guò)濾器安裝的區(qū)域和位置，進(jìn)行管路組裝設(shè)計(jì)，并將管路、連接件和過(guò)濾器等組件組裝、預(yù)沖洗，從而消除可見(jiàn)異物或顆粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　無(wú)菌傳輸系統(tǒng)

　　無(wú)菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個(gè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程中，樂(lè)純可提高多種無(wú)菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無(wú)菌傳輸系統(tǒng)等。

　　穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內(nèi)的大量流體轉(zhuǎn)移輸送提供了一套簡(jiǎn)單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個(gè)系統(tǒng)通過(guò)一個(gè)不銹鋼通道和預(yù)滅菌一次性組件實(shí)現(xiàn)多管路流體的無(wú)菌傳輸，可滿(mǎn)足多種工藝需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速轉(zhuǎn)移接口）是實(shí)現(xiàn)隔離器物品的快速轉(zhuǎn)移是一個(gè)理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個(gè)部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過(guò)手套從隔離器內(nèi)部將RTP門(mén)打開(kāi)，再將預(yù)滅菌的物料轉(zhuǎn)移至隔離器內(nèi)部，整個(gè)過(guò)程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實(shí)現(xiàn)傳送無(wú)菌產(chǎn)品或廢料袋的功能。根據(jù)組件和生產(chǎn)參數(shù)不同，大小、形狀和材質(zhì)也不同。裝完組件后，可對(duì)該袋子進(jìn)行伽馬射線滅菌，并隨時(shí)連接至隔離器。

　　無(wú)菌傳輸系統(tǒng)

　　無(wú)菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個(gè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程中，樂(lè)純可提高多種無(wú)菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無(wú)菌傳輸系統(tǒng)等。

　　穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內(nèi)的大量流體轉(zhuǎn)移輸送提供了一套簡(jiǎn)單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個(gè)系統(tǒng)通過(guò)一個(gè)不銹鋼通道和預(yù)滅菌一次性組件實(shí)現(xiàn)多管路流體的無(wú)菌傳輸，可滿(mǎn)足多種工藝需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速轉(zhuǎn)移接口）是實(shí)現(xiàn)隔離器物品的快速轉(zhuǎn)移是一個(gè)理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個(gè)部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過(guò)手套從隔離器內(nèi)部將RTP門(mén)打開(kāi)，再將預(yù)滅菌的物料轉(zhuǎn)移至隔離器內(nèi)部，整個(gè)過(guò)程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實(shí)現(xiàn)傳送無(wú)菌產(chǎn)品或廢料袋的功能。根據(jù)組件和生產(chǎn)參數(shù)不同，大小、形狀和材質(zhì)也不同。裝完組件后，可對(duì)該袋子進(jìn)行伽馬射線滅菌，并隨時(shí)連接至隔離器。

　　一次性灌裝袋采用多層共擠膜，可以安全地用于最終無(wú)菌制劑的灌裝工序。

　　灌裝袋在C+A級(jí)環(huán)境下裁膜、制袋、組裝和包裝，管路、接頭和灌裝針等組件經(jīng)過(guò)預(yù)沖洗，確保高潔凈度，消除可見(jiàn)異物和顆粒物。灌裝袋出液方式是影響灌裝精度不穩(wěn)定的一個(gè)因素，樂(lè)純生物可根據(jù)客戶(hù)需求，定制不同出液方式，從而提高灌裝精度，減少料液浪費(fèi)。如常用出液方式有船式和八爪魚(yú)式。

　　另外灌裝袋采用倒梯形袋體設(shè)計(jì)，可以減少藥液浪費(fèi)。

 

　　無(wú)菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個(gè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程中，樂(lè)純可提高多種無(wú)菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無(wú)菌傳輸系統(tǒng)等。

　　穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內(nèi)的大量流體轉(zhuǎn)移輸送提供了一套簡(jiǎn)單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個(gè)系統(tǒng)通過(guò)一個(gè)不銹鋼通道和預(yù)滅菌一次性組件實(shí)現(xiàn)多管路流體的無(wú)菌傳輸，可滿(mǎn)足多種工藝需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速轉(zhuǎn)移接口）是實(shí)現(xiàn)隔離器物品的快速轉(zhuǎn)移是一個(gè)理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個(gè)部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過(guò)手套從隔離器內(nèi)部將RTP門(mén)打開(kāi)，再將預(yù)滅菌的物料轉(zhuǎn)移至隔離器內(nèi)部，整個(gè)過(guò)程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實(shí)現(xiàn)傳送無(wú)菌產(chǎn)品或廢料袋的功能。根據(jù)組件和生產(chǎn)參數(shù)不同，大小、形狀和材質(zhì)也不同。裝完組件后，可對(duì)該袋子進(jìn)行伽馬射線滅菌，并隨時(shí)連接至隔離器。

　　無(wú)菌傳輸系統(tǒng)

　　無(wú)菌傳輸系統(tǒng)貫穿于整個(gè)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程中，樂(lè)純可提高多種無(wú)菌傳輸工具，如穿墻系統(tǒng)，隔離器無(wú)菌傳輸系統(tǒng)等。

　　穿墻系統(tǒng)可為不同功能房間內(nèi)的大量流體轉(zhuǎn)移輸送提供了一套簡(jiǎn)單安全可靠的方案，減少大量清潔、滅菌等步驟。整個(gè)系統(tǒng)通過(guò)一個(gè)不銹鋼通道和預(yù)滅菌一次性組件實(shí)現(xiàn)多管路流體的無(wú)菌傳輸，可滿(mǎn)足多種工藝需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速轉(zhuǎn)移接口）是實(shí)現(xiàn)隔離器物品的快速轉(zhuǎn)移是一個(gè)理想的選擇。RTP系統(tǒng)包含兩個(gè)部分：α端口和β端口。β端部件與α端口連接后，操作人員通過(guò)手套從隔離器內(nèi)部將RTP門(mén)打開(kāi)，再將預(yù)滅菌的物料轉(zhuǎn)移至隔離器內(nèi)部，整個(gè)過(guò)程保證與外界的隔離。另外一次性β Bag也可實(shí)現(xiàn)傳送無(wú)菌產(chǎn)品或廢料袋的功能。根據(jù)組件和生產(chǎn)參數(shù)不同，大小、形狀和材質(zhì)也不同。裝完組件后，可對(duì)該袋子進(jìn)行伽馬射線滅菌，并隨時(shí)連接至隔離器。

　　一次性灌裝袋采用多層共擠膜，可以安全地用于最終無(wú)菌制劑的灌裝工序。

　　灌裝袋在C+A級(jí)環(huán)境下裁膜、制袋、組裝和包裝，管路、接頭和灌裝針等組件經(jīng)過(guò)預(yù)沖洗，確保高潔凈度，消除可見(jiàn)異物和顆粒物。灌裝袋出液方式是影響灌裝精度不穩(wěn)定的一個(gè)因素，樂(lè)純生物可根據(jù)客戶(hù)需求，定制不同出液方式，從而提高灌裝精度，減少料液浪費(fèi)。如常用出液方式有船式和八爪魚(yú)式。

　　另外灌裝袋采用倒梯形袋體設(shè)計(jì)，可以減少藥液浪費(fèi)。