醫(yī)療器械潔凈廠房壓縮空氣系統(tǒng)驗證

一、醫(yī)療器械壓縮空氣 DQ、IQ、OQ、PQ

• 設(shè)計確認(rèn)（DQ）：驗證系統(tǒng)設(shè)計是否符合法規(guī)和工藝需求

• 安裝確認(rèn)（IQ）：驗證設(shè)備安裝符合設(shè)計要求（如管道焊接質(zhì)量、過濾器型號、壓力表校準(zhǔn)狀態(tài)）。

• 運行確認(rèn)（OQ）：測試系統(tǒng)在不同工況下的穩(wěn)定性（如壓力波動范圍、露點達(dá)標(biāo)情況、過濾器壓差）。

• 性能確認(rèn)（PQ）：在連續(xù)生產(chǎn)條件下，檢測用氣點的微粒、微生物、油分、水分指標(biāo)

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