制藥網(wǎng)
詳細介紹
美國GE ?KTAready™ 全自動工業(yè)層析系統(tǒng)
?產(chǎn)品描述
ÄKTAready™ 是專為藥物臨床早期生產(chǎn)和工藝規(guī)模放大而設計的工業(yè)層析系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用可更換的預先經(jīng)消毒滅菌的流路進行操作，通過快速更換高流速或低流速管路組件，該系統(tǒng)可實現(xiàn)從50ml/min到510L/hr超寬流速范圍，涵蓋從70mm~450mm內(nèi)徑的層析柱，靈活用于不同規(guī)模的生產(chǎn)純化
ÄKTAready™系統(tǒng)耐受蛋白質(zhì)回收工藝中的化學劑，包括吸收、洗脫和沖洗緩沖液，以及生產(chǎn)和清洗溶液。所有產(chǎn)品都具有經(jīng)驗證的質(zhì)量，整個液路都是一次性的。所有洗滌材料都生物相容（USP Class VI），并且所用材料均可追溯至其生產(chǎn)批。 Flow 套件是在受控環(huán)境下生產(chǎn)，并且使用經(jīng)確認的方案在潔凈室（ISO 8）內(nèi)包裝。
專門設計用于藥物開發(fā)I期到III期的流程擴展和生產(chǎn)，以及GLP和cGMP標準的全規(guī)模生產(chǎn)。系統(tǒng)操作的簡化和產(chǎn)品批次之間停工期的縮短節(jié)省了啟動時間以及人工及消耗品的花費，改善了成本效率和生產(chǎn)力。ÄKTAready™以即用型一次性流程進行操作，排除了交叉污染的風險，以及清潔和對清潔程序進行驗證的需要。
新型ÄKTAready™ 包括色譜柱、UNICORN™ 軟件以及含有傳感器和檢測流動室的ReadyToProcess™ Flow試劑盒。UNICORN™ 帶有安裝向?qū)В峁┝松V柱安裝的操作指南和報告，確保試劑盒的正常工作。所有的ÄKTA™ 系統(tǒng)使用了相同的軟件，能夠輕松實現(xiàn)流程的擴展和完整cGMP生產(chǎn)中AKTAprocess™ 的快速轉(zhuǎn)換。
ÄKTAready™系統(tǒng)由大量的產(chǎn)品監(jiān)控文檔和服務提供支持，具體包括驗證文檔、有關使用材料信息的產(chǎn)品文檔、美國藥典第六類CFR 177和AOF證書，以及監(jiān)控支持文件（RSF）。
ReadyToProcess™平臺由應用整個工藝的即用即取型溶液組成。完成純化任務后，柱和液路（如ÄKTAready™ Flow 套件）可棄置，也可用于同一純化流程的其它產(chǎn)品批次。ReadyToProcess™概述可加速工藝操作，這是因為其操作步驟更少：無需建立和確認清洗過程，也沒有復雜的設置步驟。可迅速改變液路，停工時間少于 1 小時，這樣就可節(jié)省時間、投資、啟動成本，以及人工和耗材成本。
產(chǎn)品特性
•可輕松更換整套液路，消除了系統(tǒng)清洗過程，包括方法開發(fā)與確認過程
•由于操作程序更簡化，且產(chǎn)品/批次間的停工時間更短，故改進了經(jīng)濟性和生產(chǎn)率
•產(chǎn)品/批次之間的交叉污染風險被消除
•隨附內(nèi)容廣泛的產(chǎn)品文件
•在智能的UNICORN™軟件的控制下工作的，這個軟件可以讓您控制純化進程的每一步都變得相當便利。
更多詳情請。
點擊查看更多ÄKTA™ 系列產(chǎn)品：
制藥網(wǎng)
津南区|
宁蒗|
左贡县|
嵩明县|
武陟县|
二手房|
鄂温|
南城县|
曲麻莱县|
社旗县|
威宁|
靖州|
信宜市|
彰化县|
抚松县|
莲花县|
阳山县|
华蓥市|
天峻县|
剑河县|
咸阳市|
玉龙|
邛崃市|
遵义市|
若羌县|
临高县|
仁布县|
晋州市|
惠东县|
嫩江县|
阿拉善盟|
东丰县|
灵台县|
五指山市|
疏附县|
马鞍山市|
泾川县|
苏尼特右旗|
鹤庆县|
中山市|
尼木县|