制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
一、工藝流程
預(yù)處理+雙級(jí)反滲透
可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
二、GMP對(duì)于制藥用水裝置要求
1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單，拆卸方便，容易操作，上手容易。
2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單，采用的是通用化的，系統(tǒng)化的部件。通用性比較強(qiáng)。
3、設(shè)備內(nèi)壁光滑，沒有死角，清洗方便，容易。表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆，防止脫落。
4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)采用的是不銹鋼材質(zhì)，低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。
5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí)，罐體采用的是不銹鋼材質(zhì)，抗腐蝕，耐酸堿。內(nèi)壁不要有死眼。
6、壓力容器的設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
三、材質(zhì)選擇
1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2010版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告，確保做到99%通過GMP認(rèn)證
2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)最關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。
3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.
4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源
技術(shù)參數(shù)
制藥網(wǎng)
招远市|
城口县|
育儿|
神池县|
即墨市|
垫江县|
长沙县|
南木林县|
射阳县|
桦川县|
邛崃市|
墨玉县|
宜州市|
嘉义县|
郎溪县|
刚察县|
金华市|
麻栗坡县|
浦江县|
滁州市|
沈丘县|
安国市|
靖边县|
屏东市|
凌源市|
长寿区|
高邑县|
平泉县|
宁乡县|
湖州市|
渑池县|
伊宁市|
天祝|
曲靖市|
旅游|
慈利县|
黄平县|
溆浦县|
德令哈市|
九寨沟县|
十堰市|