1.設計：

純化水管道分配系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合2015版GMP、FDA認證要求。

2.材質：

分配系統(tǒng)采用304或316L不銹鋼材質，管路內拋光Ra≤0.6μm，外拋光要求Ra≤0.8μm；閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥；密封材料為聚四氟乙烯或科研硅橡膠。

3.焊接：

(1)采用德國進口歐比泰克自控焊機無縫焊接；(2)內壁焊縫采用內窺鏡拍照檢測；

4.微生物控制：

(1)所有管道、閥門設計、安裝符合3D原則，儀表接口選用衛(wèi)生級，（2）管路安裝保持0.5%的坡度，設點為排放點；（3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;(4)用水點采用U型彎頭并安裝雙膜片隔膜閥。

5.驗證文件：

提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務，提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ等系統(tǒng)文件。