汝連飛
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經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)導(dǎo)引鞘:GS24800
巴德導(dǎo)引鞘產(chǎn)品基本信息
巴德代理的這款Halo One Thin-Walled Guiding Sheath導(dǎo)引鞘,由導(dǎo)引鞘、擴張器和可拆卸止血閥組成,部分型號遠(yuǎn)端帶有親水涂層和不透射線標(biāo)記,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后一次性使用,貨架有效期三年。注冊有效期至2029年7月3日,適用于需要經(jīng)皮插入血管內(nèi)裝置的外周動脈手術(shù)和靜脈手術(shù)。
巴德導(dǎo)引鞘作過程注意事項
置管過程防控導(dǎo)管異位?:當(dāng)導(dǎo)引鞘置入PICC導(dǎo)管至腋靜脈位置時,需指導(dǎo)患者向穿刺側(cè)偏頭,讓下頜貼緊肩頭,避免導(dǎo)管誤入頸靜脈。在導(dǎo)管插管至預(yù)定深度后,需先撕裂導(dǎo)引鞘、撤出支撐導(dǎo)絲,再調(diào)整導(dǎo)管至目標(biāo)長度,操作順序不能顛倒。
導(dǎo)管修剪操作規(guī)范?:修剪外露導(dǎo)管時需要保留約5cm的體外段,必須垂直剪斷導(dǎo)管,避免剪出毛渣影響后續(xù)操作或引發(fā)不良反應(yīng)。
無菌操作要求?:屬于侵入性介入操作,全程需嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作流程,打開包裝后需按要求對組件進行預(yù)沖處理,避免感染風(fēng)險。
術(shù)后及使用后注意事項
巴德導(dǎo)引鞘為?一次性無菌醫(yī)用耗材?,嚴(yán)禁重復(fù)使用,使用后需按醫(yī)療廢物規(guī)范處置。
術(shù)后需密切監(jiān)測穿刺部位的出血、血腫情況,以及患者生命體征,警惕血管損傷、血栓等并發(fā)癥。
產(chǎn)品需在有效期內(nèi)使用,存儲需符合產(chǎn)品說明書要求,避免包裝破損導(dǎo)致滅菌失效。
巴德導(dǎo)引鞘按應(yīng)用場景不同分為多個品類,公開信息中主要型號/規(guī)格如下:
1. PICC置管用微插管鞘(塞丁格導(dǎo)引鞘)
這是臨床的PICC改良塞丁格置管配套導(dǎo)引鞘,代表型號為?0668945?,常規(guī)規(guī)格為?4.5Fr × 0.5cm?,匹配0.035英寸導(dǎo)絲使用,適用于血管條件差(水腫、反復(fù)化療、肥胖)患者的MST置管場景。臨床還需根據(jù)導(dǎo)管規(guī)格配套選擇:3Fr導(dǎo)管配套?3.5Fr?塞丁格導(dǎo)引鞘,5Fr導(dǎo)管配套?5Fr?塞丁格導(dǎo)引鞘。
2. Halo One 通用外周血管手術(shù)導(dǎo)引鞘
由巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司代理,按Fr值、長度劃分規(guī)格,具體如下:
4Fr規(guī)格:長度45cm/70cm/90cm
5Fr規(guī)格:長度45cm/70cm/90cm
6Fr規(guī)格:長度45cm/70cm/90cm
均適配0.035英寸導(dǎo)絲,用于外周動脈和靜脈手術(shù)建立操作通道。
3. 可調(diào)控房間隔穿刺鞘
用于介入手術(shù)器械進入外周或冠脈系統(tǒng),型號包括:
?xd10775003(8Fr)?
?xd10775004(9Fr)?
產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘和擴張器組成,采用環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性進口器械。
4. 下腔靜脈濾器配套導(dǎo)引鞘
巴德DL950F下腔靜脈濾器產(chǎn)品自帶配套導(dǎo)引鞘組件,作為輸送系統(tǒng)的一部分用于濾器植入操作,無單獨對外銷售的通用型號。
杭州仲登醫(yī)療科技有限公司
編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營許20220408號
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編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營備20221121號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20242030353
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