汝連飛
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朝日英達PTCA導(dǎo)絲1
PTCA導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)中使用的關(guān)鍵第三類醫(yī)療器械?,主要作用是引導(dǎo)球囊導(dǎo)管等介入器械通過冠狀動脈狹窄病變,建立手術(shù)操作的輸送路徑。
核心產(chǎn)品特點
?結(jié)構(gòu)材質(zhì)?:由不銹鋼錐形芯絲+鉑鎳合金遠端繞絲構(gòu)成,近端涂覆聚四氟乙烯(PTFE)降低摩擦,遠端額外增加親水/硅涂層提升跟蹤性,末端鉑鎳合金繞絲可增強X光下的顯影能力。
?規(guī)格參數(shù)?:標(biāo)準(zhǔn)直徑為?0.014英寸(0.36mm)?,標(biāo)準(zhǔn)長度175cm,延長導(dǎo)絲最長可達300cm,直徑誤差控制在±0.001英寸以內(nèi)。
朝日英達PTCA導(dǎo)絲1
分類方式?:
按硬度等級分為:HS(超硬)、S(硬)、M(中)、F(軟)、HF(超軟)等類型,滿足不同病變需求;
按頭端形態(tài)分為:直形和預(yù)塑形J形,適配不同血管解剖結(jié)構(gòu);
常見品牌系列包括日本朝日ASAHI系列、泰爾茂系列、波士頓科學(xué)Kinetix系列等。
?使用規(guī)范?:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,屬于?一次性使用?醫(yī)療器械,有效期通常為24-36個月,儲存要求溫度≤30℃、濕度≤70%。
臨床應(yīng)用場景
主要用于心血管介入手術(shù),具體包括:
經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)中引導(dǎo)球囊擴張導(dǎo)管到位;
慢性閉塞病變(CTO)的血管路徑開通;
冠狀動脈分叉病變的雙導(dǎo)絲輔助技術(shù);
也可擴展應(yīng)用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)等外周血管介入手術(shù)。
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編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營許20220408號
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編號:浙杭藥監(jiān)械經(jīng)營備20221121號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20183031819
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