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色譜對照標準品介紹
發(fā)布時間：2022-8-24色譜對照標準品介紹
色譜對照標準品、標準品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以國際標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
色譜對照標準品、標準品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應(yīng)。標準品系指用于生物測定、或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以國際標準品進行標定；對照品除另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品
指用于生物測定、或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，一國際標準品進行標定。標準品和色譜對照標準品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。
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