供注用膽固醇 cp2020版藥典 白色片狀結(jié)晶

　　C27H46O   386.7

　　[57-88-5]

　　本品系由動物器官提取、精制而得，為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算，含C27H46O不得少于95.0%。

　　【性狀】本品為白色片狀結(jié)晶。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇為流動相；用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液（每1ml中含膽固醇0.1mg）20μl，注入液相色譜儀，理論板數(shù)按膽固醇峰計算應(yīng)不低于5000，重復(fù)進樣5次，膽固醇峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。

　　測定法 取膽固醇對照品適量，精密稱定，分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液，作為對照品溶液，精密量取各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對數(shù)值計算回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.99；另取本品適量，精密稱定，用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液，同法測定，用線性回歸方程計算供試品中膽固醇的含量，即得。

　　【類別】藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

　　早在18世紀(jì)人們已從膽石中發(fā)現(xiàn)了膽固醇，1816年化學(xué)家本歇爾將這種具脂類性質(zhì)的物質(zhì)命名為膽固醇。膽固醇廣泛存在于動物體內(nèi)，尤以腦及神經(jīng)組織中最為豐富，在腎、脾、皮膚、肝和膽汁中含量也高。其溶解性與脂肪類似，不溶于水，易溶于氯仿等溶劑。膽固醇是動物組織細(xì)胞所的重要物質(zhì)，它不僅參與形成細(xì)胞膜，而且是合成膽汁酸，維生素D以及甾體激素的原料。膽固醇經(jīng)代謝還能轉(zhuǎn)化為膽汁酸、類固醇激素、7-脫氫膽固醇，并且7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射就會轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素D3，所以膽固醇并非是對人體有害的物質(zhì)。

　　膽固醇還是臨床生化檢查的一個重要指標(biāo)，在正常情況下，機體在肝臟中合成和從食物中攝取的膽固醇，將轉(zhuǎn)化為甾體激素或成為細(xì)胞膜的組分，并使血液中膽固醇的濃度保持恒定。當(dāng)肝臟發(fā)生嚴(yán)重病變時，膽固醇濃度會降低。而在黃疸性梗阻和腎病綜合征患者體內(nèi)，膽固醇濃度往往會升高。

供注用膽固醇 cp2020版藥典 白色片狀結(jié)晶