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隨著國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，OTC 外用止痛止癢、咽喉類藥品、透皮貼劑市場穩(wěn)步增長，藥用薄荷腦作為藥典收錄重要輔料，市場需求持續(xù)穩(wěn)步提升。
從供給端來看，藥用薄荷腦分為天然提取與化學(xué)合成兩大路線。天然薄荷腦依賴薄荷種植，供給受農(nóng)作物收成、季節(jié)波動(dòng)，價(jià)格周期性變化；合成薄荷腦產(chǎn)能大，供貨穩(wěn)定，成本更低。醫(yī)藥制劑、出口藥品更多選用天然 L?薄荷腦；普通外用制劑經(jīng)過完整評估后可使用合規(guī)合成藥用級產(chǎn)品。
需求端來看，醫(yī)藥是薄荷腦第一大應(yīng)用領(lǐng)域。含薄荷腦的國藥批文品種數(shù)量眾多，覆蓋含片、糖漿、軟膏、乳膏、貼劑、搽劑、鼻用制劑。一方面?zhèn)鹘y(tǒng)老品種持續(xù)放量；另一方面改良型新藥、透皮制劑研發(fā)火熱，薄荷腦作為經(jīng)典透皮促進(jìn)劑被大量研究，帶動(dòng)藥用級薄荷腦需求上漲。口腔護(hù)理、日化消費(fèi)市場同樣消耗大量薄荷腦，但日化原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于藥用，二者不可混用。
政策層面對藥用輔料監(jiān)管趨嚴(yán)，仿制藥一致性評價(jià)推進(jìn)，CDE 輔料登記制度落地。藥企不再簡單只看含量指標(biāo)，開始關(guān)注異構(gòu)體、雜質(zhì)譜、全套藥典檢測項(xiàng)目，倒逼上游原料廠商提升藥用薄荷腦整體質(zhì)量。只做簡單含量指標(biāo)的低端原料會(huì)逐步被醫(yī)藥市場淘汰。
未來行業(yè)發(fā)展趨勢：
1、L?左旋藥用薄荷腦需求占比持續(xù)提升，區(qū)分異構(gòu)體成為制劑企業(yè)采購的硬性指標(biāo)；
2、下游藥企更加看重輔料登記資質(zhì)、完整溯源、持續(xù)穩(wěn)定供貨能力；
3、透皮給藥系統(tǒng)研發(fā)熱潮，進(jìn)一步拓展藥用薄荷腦的新應(yīng)用場景；
4、原料企業(yè)質(zhì)量對標(biāo)國內(nèi)外藥典，同時(shí)滿足中國藥典、USP、EP 多國藥典標(biāo)準(zhǔn)，適配出口制劑項(xiàng)目。
藥企在供應(yīng)鏈選擇上，建議優(yōu)先選擇具備完整藥用輔料資質(zhì)、可長期提供 COA，支持送檢登記的供應(yīng)商，從源頭規(guī)避原料帶來的制劑申報(bào)與生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
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