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當(dāng)前位置:首頁   >>   資料下載   >>   藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 中國藥典2025版4部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料-1
醫(yī)院制劑原輔料
氨丁三醇
依地酸二鈉
三氯蔗糖
尼泊金系列
無水枸櫞酸
枸櫞酸鉀
三氯叔丁醇
交聯(lián)聚維酮
聚山梨酯80
磷酸二氫鈉一水合物
磷酸氫二鈉十二水合物
三乙醇胺
香草醛
羥丙基β環(huán)糊精
蔗糖
麥芽糖
糖精鈉
無水乳糖
乳糖
外用 注射甘油
藥用丙二醇/供注用丙二醇
硬脂酸
甜菊糖苷
藥用蜂蜜
二丁基羥基甲苯
聚乙二醇 多型號
山梨酸鉀
磷酸氫二鉀三水合物
二甲硅油
石蠟
麝香草酚
醋酸氯己定
卡波姆
無水碳酸鈉
苯甲酸
磷酸二氫鉀
聚維酮K30
枸櫞酸
甲基纖維素
聚丙烯酸樹脂
聚乙烯醇
混合脂肪酸甘油酯
十六醇/十八醇/十六十八醇
甘露醇
透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉
殼聚糖
玉米朊
山梨醇
枸櫞酸鈉
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽
藥用炭
油酸
油酸乙酯
甘羥鋁
聚維酮k90
泊洛沙姆188/407
黃原膠
尿素
葡萄糖酸氯己定溶液
枸櫞酸三乙酯
苯扎氯銨
苯扎溴銨
尿囊素
乳酸鈉溶液
碳酸氫鈉
無水磷酸二氫鈉
羧甲纖維素鈉
微晶纖維素
無水磷酸氫二鈉
聚乙二醇
氯化鈉
氯化鎂
黃凡士林/白凡士林
磷酸氫二鉀
司盤系列
藥用糊精
海藻酸鈉
氯化鈣
1.3丁二醇
預(yù)膠化淀粉
羧甲淀粉鈉
水楊酸鈉
碳酸鈣
牛磺酸
倍他環(huán)糊精
鞣酸
滑石粉
蛋黃卵磷脂
DL-蘋果酸
富馬酸
二氧化鈦
維生素E
粉末香精
液體香精
麻油
丁香油
硬脂酸鎂
右旋糖酐
司盤80(油酸山梨坦)
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
琥珀酸
硬脂酸聚烴氧(40)酯
硫酸銨
醋酸鈉
羥乙ji纖維素
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
巴西棕櫚蠟
色素 印度柔亞/上海獅頭
木糖醇
維生素E琥珀酸聚乙二醇酯
海藻酸
辛酸鈉
玉米油
焦糖
共聚維酮
西黃蓍膠
山崳酸甘油酯
環(huán)拉酸鈉
阿拉伯膠
磷酸鈉十二水合物
己二醇
水楊酸甲酯
精油
N,N-二甲基乙酰胺
玻瑞因
蓖麻油
谷氨酸鈉
賽比克305乳化劑
爐甘石
普魯蘭多糖
1.2己二醇
肉豆蔻酸異丙酯
三氯生
DL-酒石酸
碳酸氫鉀
煙酰胺
硫酸鈣
紅氧化鐵
中鏈甘油三酸脂
聚谷氨酸
甲基丙烯酸丙烯酸乙酯
二甲基亞砜
依克多因

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 中國藥典2025版4部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

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SiO2 60.08

[112945-52-5]

本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計算,含SiO2應(yīng)為99.0%~100.5%。

【性狀】本品為白色疏松的粉末。

本品在水中不溶,在稀鹽酸中不溶。

【鑒別】(1)取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱使溶解,緩緩加入鉬酸銨溶液(取鉬酸6.5g,加水14ml與濃氨溶液14.5ml,振搖使溶解,冷卻,邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時,濾過,取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。

(2)取鑒別(1)項下得到的深黃色溶液1滴,滴于濾紙上,揮干溶劑,滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴,并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色,斑點應(yīng)顯藍(lán)綠色。

【檢查】酸度 取本品1g,加水25ml,振搖使混懸均勻,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.5。

氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時,放冷,加水使成50ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.011%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過2.5%(通則0831)。

熾灼失重 取干燥失重項下遺留的樣品1.0g,精密稱定,在1000℃±25℃熾灼至恒重,減失重量不得過干燥品重量的2.0%。

【含量測定】 取本品0.5g,精密稱定,置已在1000℃±25℃熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃±25℃熾灼2小時,放冷,精密稱定。殘渣中滴加硫酸3滴,并用適量乙醇潤濕,再加入氫15ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃±25℃熾灼至恒重,放冷,精密稱定,如果有殘渣存在,則從“加入氫15ml"開始重復(fù)操作,減失的重量即為供試品中含有的SiO2的重量。

【類別】助流劑、增稠劑和穩(wěn)定劑等。

【貯藏】密封保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明松密度和比表面積的標(biāo)示值。

注:本品有引濕性。

膠態(tài)二氧化硅6.jpg

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