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本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計(jì)算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，有特殊味。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸中易溶。
比旋度取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+26.9°至+27.9°。
【鑒別】（1）取本品與精氨酸對照品各適量，分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1075圖）一致。
【檢查】堿度取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為10.5~12.0。
溶液的透光率取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。
氯化物取本品0.30g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
硫酸鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
銨鹽取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
蛋白質(zhì)取本品1g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。
其他氨基酸 照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
溶劑 0.1mol/L鹽酸溶液。
供試品溶液 取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置250ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取精氨酸對照品與鹽酸賴氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別約含精氨酸10mg和鹽酸賴氨酸0.4mg的溶液。
色譜條件 采用硅膠G薄層板，以正丙醇-濃氨溶液（6∶3）為展開劑。
系統(tǒng)適用性要求 對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個分離的斑點(diǎn)。
測定法 吸取供試品溶液、對照溶液與系統(tǒng)適用性溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開約20cm后，晾干，在90℃干燥約10分鐘，放冷，噴以1%茚三酮的正丙醇溶液，在90℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過1個，其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.4%）。
失重取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%（通則0841）。
鐵鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬取本品1.0g，加水23ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml溶解后，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1g精氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。（供注射用）
【含量測定】取本品約80mg，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.710mg的C6H14N4O2。
【類別】增溶劑和凍干保護(hù)劑。
【貯藏】密封保存。
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