18191321252
油酸
Yousuan
Oleic Acid
C18H34O2 282.47
[112-80-1]
本品系由植物油脂中制得，由不同含量的飽和脂肪酸和不飽和脂肪酸組成，主要成分為油酸（順-9-十八烯酸）。含油酸（C18H34O2）不得少于65.0%且不得少于標(biāo)示百分含量。
【性狀】本品為無色至淡黃色或淡黃綠色澄清油狀液體。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.889～0.895。
凝點 本品的凝點（通則0613）不大于16℃。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)為195～204。
碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為85～105。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10.0。
【鑒別】（1）取本品1ml，加乙醇1ml，混勻，溶液應(yīng)澄清；加甲基紅指示液0.1ml，溶液顯紅色或橙色。
（2）取硝酸和水各1ml置試管中，搖勻，加本品1ml，再加銅絲0.5g置下層溶液中，放置4小時，上層溶液固化。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】澄清度與顏色 取本品，依法檢查（通則0901與通則0902），本品應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色7號或黃綠色7號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
水溶性酸 取本品5ml，加水5ml，振搖，靜置分層，用濕潤的濾紙濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.4%。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
脂肪酸組成 取本品0.1g，依法測定（通則0713）；分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、十七烷酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、α-亞麻酸甲酯適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。按面積歸一化法計算。
油酸標(biāo)示量大于或等于95.0%的，含十四烷酸不得過0.5%，棕櫚酸不得過1.0%，棕櫚油酸不得過0.5%，十七烷酸不得過0.2%，硬脂酸不得過0.5%，油酸不得少于標(biāo)示百分含量，亞油酸不得過2.0%，α-亞麻酸不得過0.5%，其他脂肪酸總量不得過1.0%。
油酸標(biāo)示量小于95.0%的，含十四烷酸不得過5.0%，棕櫚酸不得過16.0%，棕櫚油酸不得過8.0%，十七烷酸不得過0.2%，硬脂酸不得過6.0%，油酸不得少于65.0%且不得少于標(biāo)示百分含量，亞油酸不得過18.0%，α-亞麻酸不得過4.0%，其他脂肪酸總量不得過4.0%。
細菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 采用以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為120℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至250℃，維持20分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。取硬脂酸與油酸各適量，加溶解并稀釋制成每1ml中分別約含硬脂酸0.2mg與油酸1.7mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，硬脂酸峰和油酸峰之間的分離度應(yīng)大于2.0。
測定法 取本品適量，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.7mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取油酸對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】乳化劑。
【貯藏】遮光、密封保存。
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