18191321252
混合脂肪酸甘油酯（硬脂）Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi） Hard Fat
本品為飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體。
本品在二氯甲烷中易溶，在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為30～45℃，且應(yīng)為標(biāo)示值的±2℃。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.5。
羥值 取本品2g，精密稱定，置150ml回流瓶中，精密加入?；瘎ㄈ〈佐?5.0ml，加無水吡啶稀釋至100ml，臨用新制）5.0ml，水浴加熱回流1小時后，加入水5ml，如果溶液渾濁，加入適量吡啶使溶液澄清，繼續(xù)水浴加熱回流10分鐘，用中性乙醇（用0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液中和至對酚酞指示液顯中性）5ml沖洗冷凝器和回流瓶的內(nèi)壁，加酚酞指示液0.2ml，趁熱用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，同時做空白試驗。照下式計算，本品的羥值應(yīng)不大于50，應(yīng)為標(biāo)示值的±5；如標(biāo)示值小于5，測定值不得過5。
式中 A為供試品消耗乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；
B為空白試驗消耗乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；
N為乙醇制氫氧化鉀滴定液的濃度，mol/L；
W為供試品的重量，g；
D為供試品的酸值。
碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為215～260，且應(yīng)為標(biāo)示值的95%～105%。
【鑒別】 取本品約1.0g，加二氯甲烷10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2μl，點于硅膠G薄層板上，以-二氯甲烷（10∶90）為展開劑，展開，展開距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯示甘油三酯斑點（Rf值約為0.7，Rst 1），可能顯示1，3-甘油二酯（Rst 0.6）、1，2-甘油二酯（Rst 0.4）和甘油一酯（Rst 0.07）。如果樣品羥值較低，甘油一酯或甘油二酯的斑點可以很淺或缺失。
【檢查】不皂化物 取本品約5.0g，除“水浴加熱回流1小時，趁熱轉(zhuǎn)移至帶有聚四氟乙烯活塞的分液漏斗中"外，依法測定（通則0713），不皂化物不得過3.0%。
堿性雜質(zhì) 取本品2.0g, 50℃使熔化，趁熱加入混合溶液（取新蒸餾的丙酮10ml、水0.3ml和0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴，用0.01 mol/L鹽酸溶液或0.01 mol/L*溶液調(diào)節(jié)至中性），用鹽酸滴定液（0.01 mol/L）滴定至上層液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01 mol/L）的體積不得過0.1 5 ml。
灰分 取本品2.0g，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.05%。
重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱融化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】栓劑基質(zhì)和釋放調(diào)節(jié)劑等。
【貯藏】避光，在低于標(biāo)示熔點5℃及以下溫度保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品熔點、羥值和皂化值的標(biāo)示值。
注：本品觸摸時有滑膩感。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé)，制藥網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
