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西安晉湘藥用輔料有限公司
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晉湘藥輔醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨在眼部制劑中的應(yīng)用

時(shí)間:2024/9/10
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苯扎氯銨在眼部制劑中的應(yīng)用

晉湘藥輔醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨在眼部制劑中的應(yīng)用


多劑量無菌藥品容易受到環(huán)境和微生物菌群的污染,從而對(duì)其安全性、純度或功效構(gòu)成威脅。

對(duì)于與角膜組織接觸的配方,有必要使用純度和安全性強(qiáng)的成分來防止污染。在人用和獸用眼科配方中,最常見和有效的防腐劑之一是苯扎氯銨 (BKC/BAK)。醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨被廣泛用作滴眼液、眼用凝膠和軟膏的輔料,其濃度通常從0.001%到0.2%不等。

理化性質(zhì)-

1 性狀:無色,無臭,易于配伍,表面活性劑/粘合劑,不揮發(fā),非常穩(wěn)定。

2 溶解性:苯扎氯銨可以與水或者低級(jí)醇混溶,比如各種比例的甲醇,乙醇和丙醇。它不會(huì)混溶于苯或者醚。溶解性隨著脂肪鏈長的增加而下降。

3 相容性:苯扎氯銨與普通肥皂和/或陰離子洗滌劑混合,可能會(huì)降低其活性。季銨鹽作為陽離子化合物,不能將其與陰離子化合物混合,這會(huì)造成中和效應(yīng)。吐溫和卵磷脂會(huì)對(duì)季銨鹽造成抑制作用。應(yīng)避免將苯扎氯銨與檸檬酸鹽,碘化物,硝酸鹽,高錳酸鹽,水楊酸鹽,銀鹽和酒石酸鹽混合。有記錄的配伍禁忌還包含有以下物質(zhì):鋁,熒光素鈉,*,高嶺土和部分磺酰胺。透明質(zhì)酸能夠減少苯扎氯銨的刺激性。

4 功能特性-烷基鏈長-

不同的烷基(脂肪)鏈長度給予了季銨鹽不同的效力。比如,脂肪鏈越短,抗菌活性越強(qiáng);但是皮膚敏感度會(huì)隨著鏈長的增加而下降。更短的脂肪鏈會(huì)更加容易溶解和起泡。烷基鏈長度的分布通常在處方設(shè)計(jì)時(shí)扮演重要的角色。

以穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和豐富的產(chǎn)品知識(shí),不僅能提供標(biāo)準(zhǔn)烷基鏈長度分布的產(chǎn)品,也可以按照客戶的要求進(jìn)行定制生產(chǎn)。其中標(biāo)準(zhǔn)的苯扎氯銨鏈長分布約為65%的C12,35%的C14和不超過5%的C16。

-功能特性-抑菌效力-

苯扎氯銨在所有pH值水平都有效,其抑菌效力隨著pH值的增長而增強(qiáng)。在更高的pH值環(huán)境下,達(dá)到抑菌效果的濃度會(huì)越低。與僅抑制細(xì)菌/真菌的分裂(增長)不同,苯扎氯銨可以直接殺滅細(xì)菌/真菌,無論這些微生物是否處于增長階段。

苯扎氯銨已有多項(xiàng)微生物菌株殺滅的測試,結(jié)果表明其在低濃度時(shí)就能表現(xiàn)出廣譜殺菌的效力。FeF®苯扎氯銨還被用來與乙醇和含有陽性對(duì)照的美羅培南(廣譜抗生素)進(jìn)行比較。穩(wěn)定性: 有效期5年。

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢(shì)力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營商。

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晉湘藥輔醫(yī)用級(jí)苯扎氯銨在眼部制劑中的應(yīng)用

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