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西安晉湘藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第4年

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藥用輔料-1
醫(yī)院制劑原輔料
氨丁三醇
依地酸二鈉
三氯蔗糖
尼泊金系列
無水枸櫞酸
枸櫞酸鉀
三氯叔丁醇
交聯(lián)聚維酮
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三乙醇胺
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無水磷酸氫二鈉
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司盤80(油酸山梨坦)
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
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硬脂酸聚烴氧(40)酯
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交聯(lián)羧甲纖維素鈉
巴西棕櫚蠟
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木糖醇
維生素E琥珀酸聚乙二醇酯
海藻酸
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玉米油
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共聚維酮
西黃蓍膠
山崳酸甘油酯
環(huán)拉酸鈉
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磷酸鈉十二水合物
己二醇
水楊酸甲酯
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玻瑞因
蓖麻油
谷氨酸鈉
賽比克305乳化劑
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1.2己二醇
肉豆蔻酸異丙酯
三氯生
DL-酒石酸
碳酸氫鉀
煙酰胺
硫酸鈣
紅氧化鐵
中鏈甘油三酸脂
聚谷氨酸
甲基丙烯酸丙烯酸乙酯
二甲基亞砜
依克多因

乳糖在制劑中作用,您知多少

時(shí)間:2023/3/10
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乳糖自上世紀(jì)60年代作為藥用輔料使用以來至今已有60多年的歷史,現(xiàn)在乳糖已成為固體制劑中常用基本輔料,在處方所占比例處于前列,乳糖能在制劑輔料中占據(jù)如此重要地位,是人類經(jīng)過長(zhǎng)期實(shí)踐選擇自然形成得,那乳糖到底在制劑中有哪些作用呢?  

1.賦形劑、稀釋劑  

在固體制劑中加入乳糖以增加重量和體積,輔助藥物以一定的形狀和固定的劑量供病人服用,如果在制劑中只是把乳糖僅僅作為賦形劑認(rèn)識(shí)的話,那無疑是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠得。  

2.混合均勻度  

含量均勻度是通過混合均勻?qū)崿F(xiàn)得,乳糖一般是處方中占比較高的成分,對(duì)混合均勻度有較大影響,一般來說流動(dòng)性越好越易混合均勻,噴霧乳糖、顆粒乳糖顆粒形狀較接近球形能提供優(yōu)異的流動(dòng)性;顆粒表面越光滑流動(dòng)性也越好,篩分乳糖表面較光滑,也具有很好的流動(dòng)性,粉碎乳糖在流動(dòng)性不如上述乳糖。乳糖的粒徑、松密度等如越接近原料藥也越易混合均勻。 

3.裝量差異  

在片劑、膠囊、顆粒劑等生產(chǎn)中,一般是通過裝量體積來間接確定重量的,粉體粒徑分布、粉末流動(dòng)性和粉體的壓縮性是影響裝量差異的重要因素。

在粒徑分布上乳糖能通過一定的工藝實(shí)現(xiàn)較窄的粒度分布,如篩分乳糖和噴霧乳糖等,在流動(dòng)性上,噴霧乳糖和顆粒乳糖等可以提供優(yōu)異的流動(dòng)性,可以調(diào)節(jié)乳糖的粒徑,形狀等來實(shí)現(xiàn)良好的壓縮性;乳糖本身吸濕性差這也是實(shí)現(xiàn)裝量無顯著差異的有利因素。

4.硬度  

乳糖是一種脆性物料,有很好的壓實(shí)性,能提供較高的硬度,一般來說無水乳糖的可壓性很好,其次是噴霧乳糖、粉碎乳糖等;相同型號(hào)的乳糖在一定范圍內(nèi)粒徑越小可壓性越好。

5.溶出  

由于乳糖是一種水易溶性物質(zhì),自然對(duì)藥物的溶出有一定影響,乳糖溶解越快越有利于片劑崩解,溶蝕,或形成水通道,進(jìn)而讓藥物浸潤(rùn)在水環(huán)境中,加快藥物溶出;一般來說無水乳糖溶解速度很快,其次為噴霧乳糖,再次為顆粒乳糖。相同型號(hào)下,乳糖粒徑越小溶解速度也越快。  

6.其他  

(1)乳糖有一定的甜度約為蔗糖的70%,能增加患者特別是兒童順應(yīng)性;乳糖壓制的片劑有非常好的光潔度,給人美好的視覺感受,增加患者服用時(shí)的美感。  

(2)隨著制藥技術(shù)的發(fā)展,乳糖在制劑中應(yīng)用,并不局限于固體口服制劑中,在凍干制劑、粉末吸入制劑中等制劑中,起到凍干保護(hù)劑和稀釋劑的作用。  

乳糖目前已作為基礎(chǔ)性藥用輔料,在制劑中廣泛應(yīng)用,一般來說乳糖在固體制劑中的作用主要是保證制劑穩(wěn)定得工業(yè)化生產(chǎn),是一種工業(yè)功能或者說是物理功能。它對(duì)溶出、崩解的影響及在凍干制劑等的作用是一種藥學(xué)功能。隨著時(shí)代發(fā)展和科技進(jìn)步乳糖的更多功能將被人們開發(fā)出來,未來相信乳糖能為制劑做出更多貢獻(xiàn),讓我們拭目以待吧。  

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