藥用級活性炭注射用CP2020藥典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

藥用級活性炭注射用CP2020藥典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

活性炭(供注射用)Huoxingtan（Gongzhusheyong）Activated Charcoal（For Injection）　　[7440-44-0]

　　本品系由木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學(xué)方法對原料進(jìn)行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干和篩選等一系列工序加工制造而成具有很強(qiáng)吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。

　　【性狀】本品為黑色粉末；無砂性。

　　微生物限度 取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢岀大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素 活性炭所含內(nèi)毒素本底值 稱取約75mg活性炭，加入約5ml細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水配置成活性炭濃度為1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液，漩渦混合9分鐘，然后1500轉(zhuǎn)離心5分鐘，離心后，取上清液用0.22μm無熱原濾膜過濾，取續(xù)濾液依法檢測(通則1143)，樣品細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)小于2EU/g。

　　活性炭對細(xì)菌內(nèi)毒素吸附力 取細(xì)菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品1支，按使用說明書配制成濃度為200EU/ml，20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液備用，稱取約75mg活性炭兩份，分別加入約5ml濃度為200EU/ml和20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液配制成活性炭濃度為1.5%的混合溶液，漩渦混合9分鐘，1500轉(zhuǎn)離心5分鐘，離心后，取上清液用0.22μm無熱原濾膜過濾，取續(xù)濾液依法檢測(通則1143)，應(yīng)能使200EU/ml，20EU/ml的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素溶液內(nèi)毒素含量均下降2個(gè)數(shù)量級(吸附率達(dá)到99%)。

　　【類別】藥用輔料，吸附劑等。

　　【貯藏】密封保存。

科研羧甲基淀粉鈉  500g/袋 25kg/袋 （CP2020藥典，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

科研可溶性淀粉  1kg/袋 25kg/袋（CP2020藥典，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

科研山梨醇  1kg/袋 25kg/袋 （CP2020藥典，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

科研微粉硅膠  500g/袋 10kg/袋 （CP2020藥典，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

科研聚維酮K30  1kg/袋 25kg/袋 （CP2020藥典，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

科研倍他環(huán)糊精  25kg/袋 （CP2020藥典，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

科研山梨酸鉀  1kg/袋  （CP2020藥典，資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料