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產地	國產	產品新舊	全新
自動化程度	全自動

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀產品應用：

　　1、應用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

　　2、特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

　　3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

　　4、藥用包材等顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測。

　　不溶性微粒計數(shù)儀01Z的執(zhí)行標準：

　　1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729；

　　2、歐洲藥典EP8.0；英國藥典BP2013；日本藥典JP16；

　　3、中國藥典CP09032015版、2020版等。

　　不溶性微粒計數(shù)儀的技術參數(shù)：

　　1、訂制要求：各類液體檢測要求；

　　2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告；

　　3、最大分辨：0.1μm；

　　4、軟件自動進行掃描整個過濾膜；

　　5、測試范圍:1μm-500μm；

　　6、放大倍數(shù)：40X～l000X倍；

　　7、軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能；

　　8、顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）；

　　9、重復性誤差：<5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）；

　　10、高清數(shù)字攝像頭(CCD)：≥500萬像素；

　　11、標尺刻度：0.1μm；

　　12、精確度：<±3%；

　　13、自動分割速度：<1秒；

　　14、分割成功率：>93%；

　　15、軟件運行環(huán)境：Win10；

　　16、貨期：現(xiàn)貨；

　　17、供接口方式：RS232或USB方式；

　　18、重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

　　19、分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等；

　　20、分辨率：>95%（按中國藥典2020版校準）；<10%（按美國藥典、ISO21501校準）

　　顯微計數(shù)法不溶性微粒儀*并高于2020版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

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