GMP認(rèn)證，葡萄糖酸鋅原料藥，廠(chǎng)家直發(fā)

本品按干燥品計(jì)算，含葡萄糖酸鋅（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）應(yīng)為97.0%～102.0%?！拘誀睢?/span>

本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無(wú)臭。本品在沸水中極易溶解，在水中溶解，在無(wú)水乙醇中不溶?！捐b別】

（1）取本品約0.1g，加水50ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，應(yīng)顯深黃色。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 466圖）一致。（3）本品的水溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)?！緳z查】

酸堿度  取本品0.50g，加水50ml溶解后，pH值應(yīng)為5.5～7.5。氯化物  取本品0.10g，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。硫酸鹽  取本品1.0g，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。草酸鹽  取本品0.47g，加水4ml使溶解，加鹽酸2ml與高純鋅粒約0.5g，煮沸1分鐘，放置2分鐘，傾出液體，加1%鹽酸苯肼溶液（臨用新制）0.25ml，加熱至沸后立即冷卻，加等體積鹽酸，搖勻，其顏色與0.01%草酸溶液4ml用同法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.06%）。還原物質(zhì)  取本品1.0g，置具塞錐形瓶中，加水10ml溶解后，加堿式枸櫞酸銅試液25ml，準(zhǔn)確微沸5分鐘后，立即冷卻，加0.6mol/L醋酸溶液25ml，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，加3mol/L鹽酸溶液10ml，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液3ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.7mg還原物質(zhì)（右旋糖）。含還原物質(zhì)不得過(guò)1.0%。干燥失重  取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)11.6%。鎘鹽  取本品約lg，精密稱(chēng)定，置50ml凱氏燒瓶中，在瓶口放一小漏斗，使燒瓶成45°斜置，用直火緩緩加熱，俟溶液澄清后，放冷，移至25ml量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，作為溶液（B）；另取硝酸鎘溶液[取金屬鎘0.5g，精密稱(chēng)定，置1000ml量瓶中，加硝酸20ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用l%（g/ml）硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于5μg的Cd]1ml同法制成的溶液，作為溶液（A）。照原子吸收分光光度法，在228.8nm的波長(zhǎng)處依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。鉛鹽  取本品1.0g，加水5ml溶解后，搖勻，放置，待溶液澄清后，加硫化鈉試液5滴，靜置2分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml用同法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。砷鹽  取本品1.0g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！竞繙y(cè)定】

取本品約0.7g，精密稱(chēng)定，加水100ml，微溫使溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH 10.0）5ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于22.78mg的C₁₂H₂₂O₁₄Zn。【類(lèi)別】

補(bǔ)鋅藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）葡萄糖酸鋅口服溶液

（2）葡萄糖酸鋅片

（3）葡萄糖酸鋅顆粒

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