何經(jīng)理
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氫化大豆油醫(yī)藥級輔料,符合國字藥標(biāo)準(zhǔn)
| CAS號 | [10039-32-4] | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | Na2HPO4·12H2O | 規(guī)格 | 25kg / 編織袋 / 紙板桶(內(nèi)襯 PE 內(nèi)膜) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級磷酸氫二鈉十二水合物輔料藥廠家直發(fā)
本品按干燥品計算,含Na2HPO4不得少于98.0%。
【性狀】
本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】
本品顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】
堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品5.0g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
還原性物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉 取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為55.0%~64.0%。
鐵鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
醫(yī)用級磷酸氫二鈉十二水合物輔料藥廠家直發(fā)
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