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| CAS號(hào) | 546-93-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | MgCO?·Mg(OH)?·H?O | 規(guī)格 | 25kg / 牛皮紙復(fù)合袋 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
重質(zhì)碳酸鎂輔料藥——符合中國藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
本品為水合堿式碳酸鎂。含碳酸鎂以氧化鎂(MgO)計(jì),應(yīng)為40.0%~43.5%。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
本品在水或乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 取本品,加稀鹽酸即泡沸溶解;溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】
堆密度 取本品適量,應(yīng)不少于0.25g/ml。
酸性溶液的顏色 取本品1.0g,加冰醋酸溶液(6→50)20ml,超聲使溶解,必要時(shí)濾過,溶液應(yīng)無色;如顯色,與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,加水20ml與醋酸30ml溶解,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合并洗液與濾液,用稀醋酸稀釋至50ml,搖勻,作為供試品溶液。精密量取2ml,加水使成25ml,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液1ml,用水稀釋使成25ml,精密量取10ml,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.5%)。
氧化鈣 取105℃干燥2小時(shí)的本品約0.125g,精密稱定,置100ml量瓶中,加入鹽酸溶液(1→10)15ml使溶解,再加入鑭溶液(取氧化鑭58.65g,加水400ml,邊攪拌邊加入鹽酸250ml,溶解后加水稀釋至1000ml)2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
同法制備空白溶液。
精密量取鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1 ml中約含鈣100μg的溶液,分別精密量取1 ml、5 ml、10ml與15ml置于100ml量瓶中,加入鹽酸溶液(1→10)15ml與鑭溶液2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。
取空白溶液、供試品溶液與對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法測(cè)定,以火焰為原子化器,在422.7nm的波長處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鈣按氧化鈣計(jì),不得過0.6%。
可溶性鹽 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^10mg(1.0%)。
酸中不溶物 取本品5.0g,加水75ml,再分次加少量鹽酸,隨加隨攪拌至不再溶解,煮沸5分鐘,用定量濾紙濾過,濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應(yīng),熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg(0.05%)。
鐵鹽 取本品0.25g,加稀硝酸5ml,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋使成35ml,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
重金屬 精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液5ml,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,放置5分鐘比色,含重金屬不得過百萬分之三十。
【類別】填充劑、pH調(diào)節(jié)劑和吸收劑等。
【貯藏】密閉保存。
注:本品能使水顯弱堿性。
重質(zhì)碳酸鎂輔料藥——符合中國藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
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