醫(yī)藥用級壬苯醇醚原料備案登記 廠家貨源

醫(yī)藥用級壬苯醇醚原料備案登記 廠家貨源

本品為壬基苯酚和環(huán)氧乙烷縮聚而成的無水混合物。含C₉H₁₉C₆H₄（OCH₂CH₂）nOH（式中n的平均值為9）應(yīng)為90.0%～110.0%。
   【性狀】本品為無色至淡黃色黏稠液體；無臭；10℃以下易凝結(jié)。
   本品在乙醇中極易溶解，在水中易溶。
   濁點(diǎn) 取本品1.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，將溫度計浸入溶液中央，在不斷攪拌下，置水浴中加熱至溶液渾濁后，繼續(xù)升溫10℃，移去水浴，不斷攪拌，至溶液澄清（溫度計水銀球清晰可見）時，記錄該點(diǎn)溫度，應(yīng)為52～56℃。
   酸值 本品的酸值（通則0713）不大于0.2。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（88：12）為流動相；檢測波長為280nm。 理論板數(shù)按壬苯醇醚峰計算不低于1000。
   測定法  取本品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取壬苯醇醚對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】表面活性劑，殺精子藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。
   【制劑】（1）壬苯醇醚陰道片 （2）壬苯醇醚栓 （3）壬苯醇醚膜

二氧化鈦                    500g起/袋        

十八醇                      500g起/瓶        

乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       

*                    500g起/瓶        

甲基纖維素                  500g起/袋       

氫氧化鉀                    500g起/瓶        

無水乳糖                    500g起/袋        

明膠                        500g起/袋        

滑石粉                      500g起/袋        

川蠟（蟲白蠟）              500g起/袋        

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        

固體石蠟                    500g起/袋        

山梨酸鉀                    1000g起/袋        

微晶蠟                      500g起/袋       

甜菊糖甙                    1000g起/袋        

蜂蠟（黃白）                500g起/袋