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醫(yī)藥級(jí)山梨酸抑菌劑輔料 99含量

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產(chǎn)品型號(hào)CP

品       牌西安眾森

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2022-11-09 10:19:29瀏覽次數(shù):437次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
醫(yī)藥級(jí)山梨酸抑菌劑輔料 99含量
本品為(E,E)-2,4-己二烯酸,按無水物計(jì)算,含C6H8O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶,在水中極微溶解。

醫(yī)藥級(jí)山梨酸抑菌劑輔料 99含量

【鑒別】(1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數(shù)滴,溴的顏色即消褪。
   (2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401>測(cè)定,在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
   (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集25圖)一致(通則0402)。
   【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
   酸取本品1.0g,加水30ml與異丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L的*溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%無水亞*溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100ml。避光放置12小時(shí)以上,加0.2~0.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)1ml,搖勻,放置30分鐘與對(duì)照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml與異丙醇4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。
   水分取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
   熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
   重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
   【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚指示液呈中性)25ml溶解后,加酚指示液數(shù)滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2。
   【類別】藥用輔料,抑菌劑。
   【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。

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醫(yī)藥級(jí)山梨酸抑菌劑輔料 99含量


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