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膽固醇醫(yī)藥級(jí)輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)
氫化大豆油醫(yī)藥級(jí)輔料,符合國(guó)字藥標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)氨丁三醇輔料,符合國(guó)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥用硝酸鉀500g一瓶藥典備案輔料現(xiàn)貨
醫(yī)藥用硝酸鉀500g一瓶藥典備案輔料現(xiàn)貨
【性狀】本品為白色或無(wú)色透明結(jié)晶。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與硝酸鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】酸堿度取本品1.0g,加新沸冷水10ml使溶解,加入溴麝香草酚藍(lán)指示液1滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)或*滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變色,消耗滴定液體積不得過(guò)0.5ml。
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物取本品1.0g與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
硫酸鹽取本品1.0g與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
還原性物質(zhì)取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸0.5ml與碘化鋅淀粉指示液2ml,溶液2分鐘內(nèi)不變藍(lán)。
干燥失重取本品約1g,精密稱定,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
銨鹽取本品0.4g,與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
鈣鹽取本品2.0g,加水15ml使溶解,作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加醋酸12ml,加水適量溶解后并用水稀釋至刻度,搖勻,作為鈣溶液貯備液。臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于鈣0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加稀醋酸1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘,作為供試品管;另取納氏比色管,加入醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液0.2ml,4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于鈣10μg)10.0ml,稀醋酸1ml與水5ml,搖勻,放置15分鐘,作為對(duì)照液管。供試品管與對(duì)照液管比較,不得更濃(0.005%)。
鐵鹽取本品2.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)。
鈉鹽取本品1.0g,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取120℃干燥2小時(shí)后的基準(zhǔn)氯化鈉0.509g(相當(dāng)于鈉0.2g),用水稀釋制成每1ml分別含鈉0.5μg、1.0μg、1.5μg、2.0μg的對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法,在589.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,以水為空白溶液,按多點(diǎn)工作曲線法,計(jì)算。含鈉不得過(guò)0.10%。
重金屬取本品1.0g,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】取本品0.2g,精密稱定,加水20ml溶解,轉(zhuǎn)移至已處理好的強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂柱中,用水洗滌樹脂柱(約3ml/min的流量),收集交換液及洗滌液約250ml,加酚酞指示液1ml,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.11mg的KNO3。
陽(yáng)離子交換樹脂處理方法為:取鈉鹽狀態(tài)陽(yáng)離子交換樹脂15g,加水適量,轉(zhuǎn)移至離子交換柱中,自頂端加2mol/L鹽酸溶液30~40ml,開啟活塞,使鹽酸浸潤(rùn)樹脂后關(guān)閉活塞,浸泡過(guò)夜,用新沸過(guò)的冷水300~500ml洗滌樹脂柱,并取最后的洗液100ml,加酚酞指示液2~3滴與*滴定液(0.1mol/L)1滴,如顯粉紅色,即可供試驗(yàn)用。
【類別】藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】密閉保存。
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