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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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藥用級(jí)氯雷他定藥典標(biāo)準(zhǔn)原料新批件新日期

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更新時(shí)間:2022-02-11 13:43:06瀏覽次數(shù):542次

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藥用級(jí)氯雷他定藥典標(biāo)準(zhǔn)原料新批件新日期
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶;在水中幾乎不溶。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
   本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶;在水中幾乎不溶。
   熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為133~137℃。
   【鑒別】(1)取本品約10mg,加稀鹽酸溶液2ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2~3滴,產(chǎn)生橙黃色沉淀。
   (2)取本品適量,加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在247nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在230nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
   (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集865圖)一致。

 【含量測(cè)定】取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸40ml使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于38.29mg的C22H23ClN2O2。
   【類別】抗組胺藥。
   【貯藏】遮光,密封保存。
   【制劑】(1)氯雷他定片  (2)氯雷他定膠囊  (3)氯雷他定顆粒

藥用級(jí)氯雷他定藥典標(biāo)準(zhǔn)原料新批件新日期

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氫氧化鉀                    500g起/瓶        
無(wú)水乳糖                    500g起/袋        
明膠                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蠟(蟲白蠟)              500g起/袋        
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)           500g起/袋        
固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟(黃白)                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠(粉塊)           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 
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磷酸二氫鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
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無(wú)水碳酸鈉             25kg/桶
碳酸氫鈉               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亞砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代*             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋
木薯淀粉               25kg/袋
預(yù)膠化淀粉             25kg/袋
聚維酮K30              25kg/桶
硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂               10kg/袋
硬脂酸鈣               25kg/桶
倍他環(huán)糊精             25kg/桶
麥芽糊精               25kg/袋


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