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| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥用碘化鈉醫(yī)用原料CP版新批號(hào)新日期
藥用碘化鈉醫(yī)用原料CP版新批號(hào)新日期
本品按干燥品計(jì)算,含碘化鈉(NaI)不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;有引濕性;在潮濕空氣中易變成棕色。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解。
【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)。
【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.25g,加水100ml溶解后,加濃*溶液與磷酸各1ml,煮沸至溶液無(wú)色,放冷,再加濃*溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取5.0ml,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.5%)。
硫酸鹽 取本品0.50g,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.04%)。
碘酸鹽 取本品0.50g,加新沸過(guò)的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴與淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)3.0%。
鉀鹽 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,取4.0ml,加稀醋酸1.0ml,混勻,加四苯硼鈉溶液(1→30)5.0ml,立即振搖并放置10分鐘;如發(fā)生渾濁,與溶液(取9.5mg,加水適量使溶解并稀釋至1000ml)4.0ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
鋇鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,濾過(guò),濾液分成兩等份:一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分鐘內(nèi),兩液應(yīng)同樣澄清。
鐵鹽 取本品0.50g,加水5ml溶解后,加濃*溶液與鹽酸各2ml,蒸干至殘?jiān)鼰o(wú)色,放冷(必要時(shí),再加濃*溶液1ml,蒸干,放冷),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】 取本品約0.3g,精密稱定,加水10ml溶解后,加鹽酸35ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至黃色,加5ml,繼續(xù)滴定,同時(shí)強(qiáng)烈振搖,直至層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于14.99mg的NaI。
【類別】 補(bǔ)碘藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
薄荷素油,氯化鈉,氯化鎂,爐甘石,輕質(zhì)液體石蠟,氫氧化鉀,*,乳膏基質(zhì),三乙醇胺,利凡諾(乳酸依沙吖啶),薄荷腦,薄荷素油,蓖麻油,水楊酸,羧甲基纖維素,酮康唑,替硝唑,鹽酸丁卡因,鹽酸普魯卡因,羊毛脂,氧化鋅,月桂氮卓酮(水溶),月桂氮卓酮(油溶),依地酸二鈉,硝酸咪康唑,維生素C粉,維生素E油,維生素E粉(VE粉),維生素B1,維生素B6,維生素B12,松節(jié)油,十二烷基*,羥苯乙酯,葡萄糖粉劑,藥用尿素,甲硝唑,混合脂肪酸甘油酯38型(半混甘酯38型),黑豆餾油,藥用糊精,黃凡士林,白凡士林,黃蜂蠟,白蜂蠟,二甲基亞砜,單糖漿,地塞米松磷酸鈉,二甲硅油,醋酸鈉,單雙硬脂酸甘油酯(單甘脂),泊洛沙姆188,丙二醇,次氯酸鈉(AR)專調(diào),二甲基亞砜,聚山梨酯80,呋喃西林,聚乙二醇400,聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,可溶性淀粉,硫酸鋅,氯化銨,DL酒石酸。
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