磷酸氫二鈉藥用級輔料藥,CDE備案
本品按干燥品計算,含Na2HPO4不得少于98.0%。
【性狀】
本品為無色或白色結晶或塊狀物;無臭;常溫置空氣中易風化。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶?!捐b別】
本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應?!緳z查】
堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~9.4。溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,溶液應澄清無色。氯化物 取本品5.0g與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。硫酸鹽 取本品2.0g,與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應無氣泡產(chǎn)生。水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。 還原物質 取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。磷酸二氫鈉 取含量測定項下測定結果并按下式計算,含磷酸二氫鈉應不得過2.5%。 干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量應為55.0%~64.0%。鐵鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成對照液比較,不得更深(0.002%)。重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,應符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】
藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等?!举A藏】
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