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本品為4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔點 本品的熔點為147~150℃。
【檢查】酸度 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,pH值應(yīng)為4.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取對丁氨基苯甲酸對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μ1,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲-甲醇-異丙胺(98:7:2) 為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深。
易炭化物 取本品0.50g,與橙黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加乙醇50ml振搖使溶解,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml,搖勻,照電位滴定法,用*滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積 的差作為滴定體積。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 30.08mg的C15H24N2O2·HCl。
鹽酸丁卡因是一種長效的酯類局麻物??梢杂米髦刖W(wǎng)膜下腔麻醉,硬膜外腔麻醉,神經(jīng)阻滯麻醉和粘膜表面麻醉。鹽酸丁卡因毒性相對較大,使用時有可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng),態(tài)反應(yīng),局麻中毒反應(yīng),嚴(yán)重者有可能會出現(xiàn)惡性心律失常,甚至心跳驟停。對于兒童,六十歲以上老人,肝腎功能不全者,孕婦以及哺乳期女性,應(yīng)當(dāng)慎用丁卡因。對于鹽酸丁卡因的使用,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
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