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更新時間:2021-11-12 16:55:34瀏覽次數:746次
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| 中文名稱 mJVWEZczQjE藥智數據id5QKmgQ2fZ0jeV | 低取代羥丙纖維素 |
| 英文名稱 | Low-Substituted Hydroxyprop Cellulose |
| 中文別名HdPpC92H6dRs藥智數據7QO0y9vJEBvuVp | 低取代2-羥丙基纖維素;纖維素羥丙基醚 |
| 英文別名 | Hyprolose;Cellulose Hydroxypropy;ls-HPC;ls-hydroxyproply Cellulose |
| 化學 ntLaLy1s0XLsl藥智數據h0npInsiDRpUP | 低取代羥丙基纖維素Cellulose,2-hydroxyprop ether (low-substituted) (纖維素-2-羥丙基醚(低取代)) |
| CAS注冊 | 9004-65-3;78214-41-2 |
| *成分標識(UNII)1sTuLnnvLLAbLW藥智數據zkHVsUEtLvaf | |
| 分子 | USPNF 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時,其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應大于5.0%,不少于16.0%。市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。 |
| 分子量 | USPNF 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時,其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應大于5.0%,不少于16.0%。市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。 |
| 功能與應用 | 本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右,在片劑生產中可用于濕法制粒中內加,也可外加或內外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時,濕法制粒一般用量為 2-20%。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應用廣泛。主要作為片劑崩解劑,或濕法制粒的黏合劑。也可應用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。低取代羥丙纖維素有不同粒徑,不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度,粒徑zui大,主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小,主要用于擠出制粒,由于其粒徑較小因而較易通過篩網。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時,可使用較高取代度的LH-20和LH-30。一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5~25%。 |
| 給藥途徑 | 口服 |
| 穩(wěn)定性和貯藏條件 | 低取代羥丙纖維素雖有吸潮性,但性質穩(wěn)定。應置于密閉容器中儲藏。 |
| 安全 | 一般認為低取代羥丙纖維素是無毒、無刺激性的輔料。動物毒性試驗表明,大鼠口服6g/kg/天超過6個月沒有不良。兔子和大鼠口服5g/kg/天未見有致畸。LD50(大鼠,口服): 15 g/kg |
| 配伍禁忌 | 與堿性物質可發(fā)生反應。片劑處方中如含有堿性物質在經過長時間的儲藏后,崩解時間有可能延長。 |
| 常用量及zui用量 | |
| 來源與制 | 將堿化纖維素和環(huán)氧丙烷在高溫條件下反應,反應結束后,中和,重結晶,洗滌,粉碎即得。 |
| 管理情況 | 在歐洲,日本,美和其他的家, 都準許作為藥用輔料。 |
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