藥用級BHT 二丁基羥基甲苯 進口食品級BHA

藥用級BHT 二丁基羥基甲苯 進口食品級BHA

二丁基羥基甲苯

Erdingjiqiangjijiaben

Butylated Hydroxytoluene

C₁₅H₂₄O 220.35 [128-37-0] 按無水物計算，含C₁₅H₂₄O不得少于98.5%。 【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在中易溶，在水和丙二醇中不溶。 凝點 本品的凝點（通則0613）為69～70℃。 吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E^1%_1cm）為80.0～90.0。 【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）。

 增溶劑包含很多種不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)和等級。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑，在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結(jié)構(gòu)，起到增溶^增溶機理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體（如膠束）形成的內(nèi)核間的相互力有關(guān)。還有一些類型的增溶劑利用與疏水性分子相互的聚合物鏈的變化，將難溶性藥物溶人聚合物鏈中從而增加藥物的溶解度。

      增溶劑包括固態(tài)、液態(tài)或蠟質(zhì)材料。它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值（HLB）（通則0713）。例如，十二烷基*（HLB值為40）是親水性的，易溶于水，一旦在水中分散，即自發(fā)形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度（CMC）來表征。

      與潤濕劑/增溶劑有關(guān)的功能性指標包括：（1）HLB值；

    （2）黏度；（3）組成，檢查法可參考通則0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等；（4）臨界膠束濃度等；（5>表面張力。

      九、栓劑基質(zhì)

      栓劑基質(zhì)為制造直腸栓劑和栓劑的基質(zhì)。常用栓劑基質(zhì)包括：油脂性基質(zhì)，如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等；水溶性基質(zhì)，如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應(yīng)在略低于體溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物，其釋放機制為溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質(zhì)在體溫條件下應(yīng)融化。水溶性基質(zhì)應(yīng)能夠溶解或分散于水性介質(zhì)中，藥物釋放機制是溶蝕和擴散機制。

      栓劑基質(zhì)重要的物理性質(zhì)便是它的融程。一般來說，栓劑基質(zhì)的融程在27～45℃。然而，單一栓劑基質(zhì)的融程較窄，通常在2～3℃之間?；|(zhì)融程的選擇應(yīng)考慮其他處方成分對終產(chǎn)品融程的影響。

      高熔點親脂性栓劑基質(zhì)是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯、雙甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據(jù)基質(zhì)的融程、羥值、酸值、值、凝固點和皂化值，可將基質(zhì)分為不同的級別。