藥用級(jí)二甲硅油輔料

藥用級(jí)二甲硅油輔料

以丙烯酸樹(shù)脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過(guò)程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。

 [9006-65-9] 本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷為97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個(gè)型號(hào)。 【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。 本品在、乙醚、、極易溶解，在水或中不溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。 折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。 黏度 本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633*法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm；黏度為1000mm²/s及以上時(shí)采用第二法）應(yīng)符合