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500ml藥用輔料二甲亞砜 促滲劑

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500ml藥用輔料二甲亞砜 促滲劑
氫氧化鉀變深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g,密塞,在水浴上加熱20分鐘,放冷,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得大于0.023。
  水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則08321)測(cè)定,含水分不得過0.2%。
  有關(guān)物質(zhì) 取本品

500ml藥用輔料二甲亞砜 促滲劑

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二甲基亞砜是一種既溶于水又溶于有機(jī)溶劑的極為重要的非質(zhì)子極性溶劑。廣泛用作溶劑和反應(yīng)試劑,具有很高的選擇抽提能力。二甲基亞砜本身有止痛,,等作用,在醫(yī)藥工業(yè)中可以直接用作某些藥物的原料及載體。有“萬靈藥”之稱,常作為止痛藥物的活性組分添加于藥物之中。

二甲基亞砜,英文名稱DMSO。無色粘稠液體。有吸濕性。能與水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶,不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。二甲基亞砜用途廣泛,可用作溶液和反應(yīng)試劑。DMSO在有機(jī)合成,醫(yī)藥、電子等方面均有應(yīng)用。

 

氫氧化鉀變深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g,密塞,在水浴上加熱20分鐘,放冷,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得大于0.023。  水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法 1)測(cè)定,含水分不得過0.2%。  有關(guān)物質(zhì) 取本品5.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取二苯甲烷適量,加丙酮稀釋制成每1ml中含1.25mg的溶液)1ml,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取本品50.0mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液;照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M(或極性相似)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,柱溫為150℃,進(jìn)樣口溫度為230℃,檢測(cè)器溫度為250℃,分流比為20∶1。精密量取對(duì)照品溶液2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算,應(yīng)不低于5000。精密量取供試品溶液及對(duì)照溶液各2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液如顯二甲基砜峰,其與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%),所有雜質(zhì)峰面積的和(除主峰及內(nèi)標(biāo)峰)與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。

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