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產(chǎn)品型號(hào)mcl
品 牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2021-11-12 16:43:38瀏覽次數(shù):243次
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供羧甲基纖維素鈉-藥用輔料-西安銷售
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含Na應(yīng)為6.5%~9.5%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末?! ”酒吩谒腥苊洺赡z狀溶液,在乙醇中不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴(kuò)散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用。 ?。?)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍(lán)色絮狀沉淀?! 。?)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀。 ?。?)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】黏度 取本品適量,按照標(biāo)示項(xiàng)下要求標(biāo)明的條件配制溶液,釆用規(guī)定的測(cè)定條件,依法測(cè)定(通則0633第三法),應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》發(fā)布,進(jìn)一步*藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示,彌補(bǔ)了我國(guó)對(duì)預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白??梢?jiàn),國(guó)家在加大對(duì)藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時(shí),也在順應(yīng)國(guó)際趨勢(shì),對(duì)新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國(guó)作為制藥生產(chǎn)大國(guó),只有研發(fā)新型輔料,升級(jí)輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。
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