藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象（隨儲(chǔ)存時(shí)間加長(zhǎng)熔點(diǎn)變高的現(xiàn)象）很小,栓劑的貨架期長(zhǎng)。

低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少，可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，栓劑在存放過(guò)程中活性藥物的含量穩(wěn)定，是目前國(guó)內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號(hào)。

低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑，例如西藥栓劑（硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等）。

物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間，復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千，相對(duì)密度小于1。
2、酯基受烷基包圍，分子間不會(huì)形成締合，其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動(dòng)點(diǎn)隨相對(duì)分子質(zhì)量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化，但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比，與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性，因此酯膜容易通過(guò)氧和二氧化碳。

　　本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。　　本品在或乙醚中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶?！　∪埸c(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃?！　∷嶂? 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0?！　×u值  本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于60?！　〉庵? 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0?！　∵^(guò)氧化值  本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于3?！　≡砘当酒返臉?biāo)示皂化值應(yīng)為215~260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。