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mcl三乙醇胺 藥用輔料

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產(chǎn)品型號藥典級別

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

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更新時間:2021-11-12 16:42:58瀏覽次數(shù):235次

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【含量測定】 取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用鹽酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當于149.2mg的C6H15NO3 。

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西安木成林藥用輔料有限公司位于陜西西安市,地處關(guān)中平原,南靠大美秦嶺。
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 水分 取本品約1g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%?! 胱茪堅∪”酒?,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十?! ?strong>【含量測定】 取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用鹽酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當于149.2mg的C6H15NO3 ?! ?strong>【類別】 藥用輔料,乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等?! ?strong>【貯藏】 遮光,密封保存。

 

省級食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品,并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內(nèi)完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

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