麥芽糊精有資質 藥物輔料

麥芽糊精有資質 藥物輔料

麥芽糊精有資質 藥物輔料

本品系食用淀粉經酶法或酸法水解后精制而得。

【性狀】 本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭，無味或味微甜；有引濕性。 本品在水中易溶，在無水乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】 取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成紅色沉淀。

【檢查】 酸度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法（通則0631），pH值應為4.5～6.5。 水中不溶物 取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。 蛋白質 取本品約10g，精密稱定，置500ml凱式燒瓶中，加無水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，緩緩加硫酸50ml，照氮測定法（通則0704*法）測定含氮量，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質不得過0.1% 二氯化硫 取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當于0.6406mg的SO₂，含二氧化硫不得過0.004%。

【類別】 藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。

【貯藏】 密封，干燥處保存。 

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