化學(xué)品中文名:羥苯甲酯中*輔料研發(fā)藥用

中文別名:4-羥基苯甲酸甲酯; 對(duì)羥基苯甲酸甲酯 ;對(duì)羥基安息香甲酯; 尼泊金甲酯;

化學(xué)品英文名：methMCLparaben
產(chǎn)品及限制用途：For industry use only.。

藥理作用

在非離子表面活性劑，例如聚山梨酯80存在的情況下，由于形成膠束，導(dǎo)致羥丙甲酯以及其他羥丙酯類的防腐抗菌活性顯著下降。然而，現(xiàn)已表明在非離子表面活性劑存在的情況下，丙二醇(10%)，可增強(qiáng)羥丙酯類的抗菌活性，并且可阻止羥丙甲酯與聚山梨酯80之間的反應(yīng)。

本品與以下化合物有配伍禁忌:皂土、三硅酸鎂、滑石粉、黃膠、海藻酸鈉、揮發(fā)油、山梨醇和阿托品;與一些糖類和相關(guān)的糖醇能起反應(yīng)。

據(jù)報(bào)道，羥丙甲酯可被塑料吸附，其吸附量取決于塑料和賦形劑的類型。據(jù)報(bào)道，低密度和高密度聚乙烯瓶不吸附羥丙甲酯。

羥丙甲酯遇鐵變色，并且遇弱堿和強(qiáng)酸可被水解。

FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護(hù)膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽，預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤(rùn)滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）99.5%
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑，另有抑菌用。常用濃度：0.001-0.05%。
BF18 泊洛沙姆407(F127) * 袋 藥輔有資質(zhì)
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì)，25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無(wú)毒滲透劑，對(duì)藥物均有明顯的透皮助滲用；此外有消炎、止痛和止癢功效。
GF97 固體石蠟 20KG 噸
EF69 二甲硅油（藥輔） * 瓶 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）?
BF16 冰醋酸（冰乙酸） 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染；1%溶液用于止癢；10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等；》30%用于腐蝕雀斑。
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于乙醇、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
G93 枸櫞酸（檸檬酸） 25kg kg
BF16 冰醋酸（冰乙酸） 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）9 9 . 0 %
B26 蓖麻油 25kg kg 
E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤(rùn)滑劑、添加劑、提高藥物對(duì)皮膚的滲透能力，在化妝品上加入硅油能提高對(duì)皮膚的滋潤(rùn)和保護(hù)用等等。
H106 黑豆餾油 500ml 瓶 止癢、抗菌、角質(zhì)形成（5-10%）、角質(zhì)剝脫（10-30%）用。用于治療嬰兒濕疹，性皮炎、銀屑病。
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或松節(jié)油，溶于或多數(shù)脂油或揮發(fā)油，不溶于乙醇、水。藥輔有資質(zhì)
G87 甘油 25kg kg
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶，無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水，能溶于醇、醋酸、lv仿等有機(jī)溶劑。外科用劑。
EF69 二甲硅油（藥輔） 20kg kg 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）可訂做20-1000粘度
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg （山西產(chǎn)：藥用無(wú)批件 /湖北產(chǎn)：藥用無(wú)批件）

檢查

1溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA*法)比較，不得更深。

2酸度

取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用*滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色，消耗*滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.1ml。

3氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過(guò);取濾液5.0ml，依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化NA溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.035%)。

4硫酸鹽

取氯化物項(xiàng)下濾液25ml，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.024%)。

5有關(guān)物質(zhì)

取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-1%冰醋酸溶液(60:40)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

6干燥失重

取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

7熾灼殘?jiān)?/p>

取本品1.0g，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

8重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

9砷鹽

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500~600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J*法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。羥苯甲酯中*輔料研發(fā)藥用