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| 參 考 價 | 面議 |
產品型號藥物輔料
品 牌
廠商性質經銷商
所 在 地西安市
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更新時間:2021-11-12 16:41:16瀏覽次數:196次
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|---|---|---|---|
| 用途范圍 | 粘泥污垢剝離 |
輔料倍他環(huán)糊精在藥典幾部
漢語拼音: Beita Huanhujing
英文名: Betacyclodextrin
性 狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-159°至+164°
鑒 別: (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產生黃褐色沉淀。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。
檢 查
酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和氯hua鉀溶液0.2ml,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0-8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(附錄ⅨB)比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.39g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯hua鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
還原糖 取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解.加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用G4垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
殘留溶劑 環(huán)已烷 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內標溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)已烷,加內標溶液制成每1ml中約含環(huán)已烷0.078mg的溶液,量取10.0ml置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(附錄Ⅷ P)試驗,以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度應符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,應符合規(guī)定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,減失重量不得過14.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
輔料倍他環(huán)糊精在藥典幾部
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽,預防皮膚皸裂。
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥,涂于皮膚或黏膜產生清涼感,以減輕不適及疼痛。
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產:藥用無批件 /湖北產:)
H106 黑豆餾油 5kg kg
B13 苯甲酸(安息香酸) * 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
B15 冰片 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時加數滴乙醇)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
HF104 海藻酸鈉 25kg kg 藥輔有資質
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質
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