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藥用級蜂蜜 輔料 25kg/70kg

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更新時間:2021-11-12 16:34:53瀏覽次數(shù):222次

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四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量控制項目。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項目設(shè)置需重點考察安全性指標(biāo)。藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可設(shè)置“標(biāo)示"項,用于標(biāo)示其規(guī)格,如注射劑用輔料等。
五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、

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各種蜜蜂用花蜜在蜜囊內(nèi)釀制的一種甜粘物質(zhì),儲藏在巢內(nèi)冬天充作幼蟲或整個蜂群蜜蜂的食物;富含營養(yǎng),可用來沖飲或加工糖果。中藥入藥,主治便秘、咳嗽等癥

 

本品含5-羥甲基糠醛,不得過0.004%。  蔗糖和麥芽糖 照〔含量測定〕項下方法測定,分別計算含量。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%。  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗  以Prevail Carbohyrate ES為色譜柱,以乙腈-水(75∶25)為流動相;示差折光檢測器檢測。理論板數(shù)按果糖峰計算應(yīng)不低于2000。  標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 分別精密稱取果糖對照品1.0g,葡萄糖對照品0.8g,置同一具塞錐形瓶中,精密加入40%乙腈20ml,溶解,搖勻,作為果糖、葡萄糖對照品儲備液。另精密稱取蔗糖對照品0.2g,麥芽糖對照品0.2g,置同一具塞錐形瓶中,精密加入40%乙腈10ml,溶解,搖勻,作為蔗糖、麥芽糖對照品儲備液。分別精密量取果糖、葡萄糖對照品儲備液和蔗糖、麥芽糖對照品儲備液,加40%乙腈配成不同濃度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖混合對照品溶液。每一濃度溶液配制中,儲備液的用量和稀釋體積見下表。

 四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量控制項目。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項目設(shè)置需重點考察安全性指標(biāo)。藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可設(shè)置“標(biāo)示”項,用于標(biāo)示其規(guī)格,如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分:①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;②影響制劑性能的功能性指標(biāo),如黏度、粒度等。

稀釋劑功能性指標(biāo)包括:(1)粒度和粒度分布(通則0982);(2)粒子形態(tài)(通則0982);(3)松密度/振實密度/真密度;(4)比表面積;(5)結(jié)晶性(通則0981);(6)水分(通則0832);(7)流動性;(8)溶解度;(9)壓縮性;(10)引濕性(通則9103)等。

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