藥用級(jí)輔料糊精 制劑填充劑

藥用級(jí)輔料糊精 制劑填充劑

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）?！　胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?！　≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。　　鐵鹽　取本品2.0g，熾灼灰化后，殘?jiān)欲}酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）?！　∥⑸锵薅取∪”酒罚婪z查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！　?b style="line-height: 30px;">【類(lèi)別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。

據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對(duì)此，宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件，這只是沒(méi)有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對(duì)此，無(wú)論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。"

在藥品安全問(wèn)題頻發(fā)、社會(huì)對(duì)健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開(kāi)的常務(wù)會(huì)議提出，建立*的食品藥品安全監(jiān)管制度，*食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。