藥用級無水亞*（202105發(fā)布）

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 助流劑和抗結塊劑的作用是提高粉末流速和減少粉末聚集結塊。助流劑和抗結塊劑通常是無機物質細粉。它們不溶于水但是不疏水。其中有些物質是復雜的水合物。常用助流劑和抗結塊劑包括：滑石粉、微粉硅膠等無機物質細粉。

      助流劑可吸附在較大顆粒的表面，減小顆粒間黏著力和內聚力，使顆粒流動性好。此外，助流劑可分散于大顆粒之間，減小摩擦力?？菇Y塊劑可吸收水分以阻止結塊現(xiàn)象中顆粒橋的形成。

      助流劑和抗結塊劑的功能性指標包括：（1）粒度及粒度分布（通則0982）；（2）表面積；（3）粉體流動性；（4）吸收率等。

      六、空心膠囊

      膠囊作為藥物粉末和液體的載體可以保證劑量的準確和運輸?shù)谋憷？招哪z囊應與內容物相容?？招哪z囊通常包括兩個部分（即膠囊帽和膠囊體），都是圓柱狀，其中稍長的稱為膠囊體，另一個稱為膠囊帽。膠囊帽和膠囊體緊密結合以閉合膠囊。軟膠囊是由沿軸縫合或無縫合線的單片構成。

      根據(jù)原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬、牛、或魚的明膠制備；其他類型膠囊由非動物源的纖維素、多糖等制備。空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑、著色劑、遮光劑和抑菌劑。應盡量少用或不用抑菌劑，空心膠囊所用添加劑的種類和用量應符合國家藥用或食用相關標準和要求。

      空心膠囊可裝填固體、半固體和液體制劑。傳統(tǒng)的空心膠囊應在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解?？招哪z囊中可以引入腸溶材料和調節(jié)釋放的聚合物，調節(jié)膠囊內容物的釋放。