藥用級羊毛脂-乳化劑

藥用級羊毛脂-乳化劑

羊毛脂是附在羊毛身上的一種分泌油脂，是淡或者棕顏色的軟膏狀物，粘性而滑膩，有異味但是味道特殊。
 

羊毛脂

Yangmaozhi

Lanolin

　　[8006-54-0]　　本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得?！　?strong>【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異?！　　　?strong>【檢查】酸堿度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加熱熔融，不斷攪拌，放冷，除去脂肪，溶液應(yīng)澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色；另取10ml，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色?！　　∫籽趸? 取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1滴，5分鐘內(nèi)紅色不得*消失?！　∫掖贾胁蝗芪? 取本品0.50g，加無水乙醇40ml，煮沸，溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁?！　「稍锸е? 取本品，在105℃干燥至恒重，時加攪拌，減失重量不得過0.5%（通則0831）。　　熾灼殘渣  不得過0.15%（通則0841）。　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和乳化劑等。　　【貯藏】密封，在陰涼處保存。

專委會相關(guān)負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難，逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時，通過進行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密。

事實上，《有關(guān)規(guī)定》已明確，"對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料，應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

事實上，除了針對暫時沒出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產(chǎn)。