藥用月桂氮卓酮-外用促滲劑

藥用月桂氮卓酮-外用促滲劑

二元或多元促透劑。隨著促透劑開發(fā)品種的增多及有關研究的延伸，一些天然與合成促透劑復合而成一元或多元的促透劑也進入研究視野，結果發(fā)現(xiàn)，按一定比例配成的多元促透劑可以達到單一促透劑*的效果，但前者并非都比后者好，主要還是與藥物的溶解性等理化性質有關。

熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

藥用輔料是具有賦形、充當載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到制劑質量、安全性和有效性的重要成分。按作用和用途分類，藥用輔料分為：

1. 注射劑：藥用輔料是抗氧化劑、助溶劑和等滲調節(jié)劑等；

2. 口服固體類制劑：藥用輔料是潤滑劑、填充劑、粘合劑和稀釋劑等；

3. 口服液體制劑：藥用輔料是分散劑、穩(wěn)定劑和助懸劑等；

4. 外用藥，藥用輔料是抗粘著劑、矯味劑、拋射劑等。

1.藥用輔料前景與關鍵基礎性作用日益凸顯

我國制劑的開發(fā)路徑慣有“重原料藥、輕輔料”觀念，大規(guī)模發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)之時，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度尚顯不足。我國藥用輔料起步較晚，在整個藥品制劑產(chǎn)值中占比在3-5%，2017年我國藥用輔料市場規(guī)模約1193億元?？v觀，國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10-20%，到2023年藥用輔料市場預計達到853億美元。我國藥用輔料市場具有廣闊發(fā)展空間，在政策鼓勵發(fā)展制劑大背景下，原料藥倡導綠色化發(fā)展，藥用輔料高質量發(fā)展勢在必行。

1.不宜與強酸性藥物配伍。
2.如與毒性較大的藥物配伍，應進行該新配方的藥理、毒理實驗以及臨床驗證。
3.不可與凡士林、石蠟等烴類化合物配合使用，因可降低或失去助滲透作用。

【化學名】1-正十二烷基氮雜環(huán)庚-2-酮 [1]（氮酮，Azone）
【性狀】無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。在無水乙醇、醋酸乙酯、、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。
【應用】本品為非極性透皮促進劑，它可使角質軟化，增強通透性，使藥物透過皮膚屏障，提高局部或全身血藥濃度，提高制劑生物利用度。對親脂性親水性藥物均有透皮促進作用。毒性低，口服LD50>7g/kg。
【注意】不宜與強酸或凡士林配伍，以免降效。