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藥用-混合脂肪酸甘油酯-西安輔料

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產(chǎn)品型號(hào)MCL

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

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更新時(shí)間:2021-11-12 16:33:21瀏覽次數(shù):209次

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藥用-混合脂肪酸甘油酯-西安輔料
低羥值混合脂肪酸甘油酯制成的栓劑的后硬化現(xiàn)象(隨儲(chǔ)存時(shí)間加長(zhǎng)熔點(diǎn)變高的現(xiàn)象)很小,栓劑的貨架期長(zhǎng)。

藥用-混合脂肪酸甘油酯-西安輔料

藥用-混合脂肪酸甘油酯-西安輔料

低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),栓劑在存放過(guò)程中活性藥物的含量穩(wěn)定,是目前國(guó)內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號(hào)。

低羥值基質(zhì)適用于活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(咪康唑栓、益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。

物理性質(zhì)
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,相對(duì)密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會(huì)形成締合,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動(dòng)點(diǎn)隨相對(duì)分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性,因此酯膜容易通過(guò)氧和二氧化碳。
水解反應(yīng)
 

1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料頁(yè)為申報(bào)資料目錄。

2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、主要完成人、參加人、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類(lèi)、注冊(cè)分類(lèi)、藥品名稱(chēng)、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。

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